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服用酮康唑應(yīng)警惕肝毒性

2011-09-01 09:25 閱讀:1247 來源:健康報 作者:q****e 責(zé)任編輯:qionghe
[導(dǎo)讀] 鑒于酮康唑口服制劑的嚴(yán)重肝毒性問題,8月31日,國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布第40期《藥品不良反應(yīng)信息通報》,建議醫(yī)護(hù)人員和患者在選擇用藥時,只有當(dāng)其他抗真菌藥物治療無效且效益大于風(fēng)險時,才考慮使用本品。 《通報》顯示,2004年1月1日至2011年7月12日

    鑒于酮康唑口服制劑的嚴(yán)重肝毒性問題,8月31日,國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布第40期《藥品不良反應(yīng)信息通報》,建議醫(yī)護(hù)人員和患者在選擇用藥時,只有當(dāng)其他抗真菌藥物治療無效且效益大于風(fēng)險時,才考慮使用本品。

    《通報》顯示,2004年1月1日至2011年7月12日,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心共收到酮康唑口服制劑病例報告1621例。其中,嚴(yán)重不良反應(yīng)報告病例116例,占所有報告的7.16%,死亡病例2例。其中有肝毒性的92例次,占所有嚴(yán)重不良反應(yīng)表現(xiàn)的58.60%,主要不良反應(yīng)為肝功能異常、肝損傷、肝炎、肝中毒等。

    國家食品藥品監(jiān)督管理局建議,患者服用此藥前應(yīng)進(jìn)行肝功能檢查,并嚴(yán)格按照說明書規(guī)定的用法用量用藥,并在治療期間定期進(jìn)行檢查,如出現(xiàn)尿黃、黃疸、食欲減退、倦怠乏力、肝區(qū)疼痛、惡心等肝毒性的體征或癥狀,應(yīng)立即停藥并及時就醫(yī),以減少嚴(yán)重不良反應(yīng)的發(fā)生;同時建議生產(chǎn)企業(yè)加強臨床合理用藥的宣傳,確保產(chǎn)品的安全性信息及時傳達(dá)給患者和醫(yī)生。

    酮康唑制劑是咪唑類抗真菌藥,在我國上市的有片劑和膠囊劑,主要用于念珠菌病、皮炎芽生菌病、球孢子菌病、組織胞漿菌病、著色真菌病等系統(tǒng)性感染的治療。


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