4月10日,國家衛計委公開(kāi)表示,意大利進(jìn)口藥“蘭菌凈”不屬于疫苗,而是“治療用生物制品”.但此前,各級預防接種機構卻將其列為二類(lèi)疫苗,推薦使用竟達8年之久!
據悉,“蘭菌凈”于2007年被納入我國疾控中心的疫苗管理系統。在多數孩子的預防接種本上,“蘭菌凈”赫然在列。
北京一位網(wǎng)友“于美熙MIUMIU”說(shuō):“昨天去給喵喵打疫苗,等待的時(shí)候發(fā)現墻上居然有蘭菌凈的海報,真的是作為疫苗宣傳的。”網(wǎng)友“染晗朵的小森活”也爆料:“杭州市疫苗本上也有”!
而不少網(wǎng)友都表示,曾用過(guò)這種被推薦的進(jìn)口“二類(lèi)疫苗”.
事實(shí)上,“蘭菌凈”是肺炎鏈球菌、B型流感嗜血桿菌等6種細菌抗原提取物,按成分可劃分為“治療性疫苗”,即在健康人群中無(wú)需使用。在出口國意大利,該藥品用于鼻炎等上呼吸道感染,使用需嚴格遵處方。
但在我國,“蘭菌凈”被宣稱(chēng)可用于預防上呼吸道感染,在說(shuō)明書(shū)里指出:適用人群為“3個(gè)月以上的所有人群”,“1歲以上人群每年一次”,免疫力低下者更被推薦“兩周后加強一瓶”.(寫(xiě)到這里小編哭了:我們需要這么害怕感冒么?!)某社區醫院貼出的“蘭菌凈”宣傳海報
此次“蘭菌凈”風(fēng)波,暴露出我國疫苗以及藥品監管系統的漏洞。
在面對“國產(chǎn)”“進(jìn)口”時(shí),大眾普遍更相信進(jìn)口疫苗。實(shí)際上,國外研發(fā)的疫苗原始試驗對象大都為白人,未必適用于亞洲人。如國外部分流感疫苗針對的流感病毒株,在亞洲人身上即使感染,引發(fā)的反應也并不嚴重。因此在流程上,進(jìn)口疫苗必須完成在中國的三期臨床實(shí)驗,即在大規模人群身上試用過(guò),并根據結果審批后,才能在我國推廣--這也是HPV疫苗遲遲未在大陸上市的原因。
但從“蘭菌凈”一案可見(jiàn),如果在源頭上監管不力,即使是獲批的“進(jìn)口”疫苗也未必安全:原本的處方藥,竟能被當預防性疫苗獲批!
“蘭菌凈”于2000年獲批在我國上市,而當時(shí)執政的前藥監局局長(cháng)**于2007年,因“**”處以**。不過(guò)當時(shí)揭露的受賄名單中并無(wú)“蘭菌凈”,且從2007年起,該藥在各省增大消瘦范圍。據《財經(jīng)》調查,北至黑龍江,西至云南,“僅有上海等極個(gè)別省級地區未消瘦過(guò)蘭菌凈”.
據微博網(wǎng)友“疫苗與科學(xué)”爆料:“約是在2010年,一位蘭菌凈的經(jīng)銷(xiāo)商找我咨詢(xún)蘭菌凈是否可以在上海使用。我和他一起吃了個(gè)飯,他給了我一個(gè)拎袋,我以為里面裝的都是蘭菌凈的材料,就拿回家準備慢慢看,回家發(fā)現里面是一個(gè)iPad.去年,我找了個(gè)機會(huì ),把iPad還給了他。”
有網(wǎng)友稱(chēng),這種事“說(shuō)出來(lái)就沒(méi)意思了”,“蘭菌凈”一案,是官員**的衍生物。
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