新疫苗或將解決乙肝疫苗無(wú)應答人群免疫問(wèn)題
2010-12-01 09:03
閱讀：2348
來(lái)源：科技日報
作者：大*勒
責任編輯：大彌勒
[導讀] 新的乙肝疫苗（60μg乙肝疫苗）可讓絕大部分無(wú)應答人員產(chǎn)生乙肝保護性抗體。目前，已獲得國家食品藥品監督管理局的批準上市（藥品批準文號：國藥準字S20100002）。
無(wú)論是血源性乙肝疫苗還是重組基因乙肝疫苗，在完成3 針疫苗接種后，總有部分接種者不能產(chǎn)生足夠的乙肝抗體，稱(chēng)無(wú)應答者。成人接種乙肝疫苗后約有5%—10%的人為無(wú)應答者，這部分無(wú)應答人群仍是乙肝易感人群。如何促使這部分人群產(chǎn)生有效的免疫應答，是影響我國乙肝控制進(jìn)程的重要問(wèn)題。
近日，由深圳康泰生物制品股份有限公司參加，國家CDC主持的乙肝疫苗相關(guān)課題在“十一五”“艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防止”科技重大專(zhuān)項支持下，于乙肝疫苗無(wú)應答人群的預防免疫方面取得重大突破，用于乙肝疫苗無(wú)應答人群的預防免疫的乙肝疫苗（60μg乙肝疫苗）已獲得國家食品藥品監督管理局的批準上市（藥品批準文號：國藥準字S20100002）。該疫苗可讓絕大部分無(wú)應答人員產(chǎn)生乙肝保護性抗體。
據了解，該研究I期臨床試驗結果顯示60μg乙肝疫苗具有良好的安全性。II—III期臨床試驗是從全程接種10μg規格疫苗的37221人中篩選出16歲及其以上年齡無(wú)應答者1105名，分別接種60μg、30μg和10μg乙肝疫苗。II—III期臨床試驗結果顯示：對無(wú)應答人群，60μg組免后抗體水平及陽(yáng)轉率明顯高于10μg和30μg劑量組。各針次免疫后不良反應總發(fā)生率、局部不良反應總發(fā)生率和全身不良反應總發(fā)生率在60μg、30μg和10μg組間無(wú)統計學(xué)差異。
版權聲明：
本站所注明來(lái)源為"愛(ài)愛(ài)醫"的文章，版權歸作者與本站共同所有，非經(jīng)授權不得轉載。
本站所有轉載文章系出于傳遞更多信息之目的，且明確注明來(lái)源和作者，不希望被轉載的媒體或個(gè)人可與我們
聯(lián)系zlzs@120.net，我們將立即進(jìn)行刪除處理
本站所注明來(lái)源為"愛(ài)愛(ài)醫"的文章，版權歸作者與本站共同所有，非經(jīng)授權不得轉載。
本站所有轉載文章系出于傳遞更多信息之目的，且明確注明來(lái)源和作者，不希望被轉載的媒體或個(gè)人可與我們
聯(lián)系zlzs@120.net，我們將立即進(jìn)行刪除處理
熱點(diǎn)圖文
-
牛津大學(xué)：心速寧膠囊作用機制研究成果發(fā)表
2015年5月19日，由澳大利亞藥理學(xué)會(huì )和英國藥理學(xué)會(huì )主辦的澳-英聯(lián)合藥理...[詳細]
-
GM制藥Epidiolex獲FDA孤兒藥資格
2月28日，GW制藥宣布美國FDA授予該公司用于治療兒童Lennox-Ga...[詳細]
