結直腸癌是我國發(fā)病率第3、死亡率第5的癌癥,結直腸癌是來(lái)源于上皮組織,發(fā)生于結腸和直腸的一種惡性腫瘤,好發(fā)年齡在50-60歲之間,男性患者居多,典型癥狀為無(wú)痛性血便、不明原因消瘦等。中國年發(fā)病率超過(guò)20萬(wàn)人次,死亡率超過(guò)10萬(wàn)人次,形勢不容樂(lè )觀(guān)。
近年來(lái),隨著(zhù)醫療技術(shù)水平的發(fā)展,新藥的研發(fā)和基因檢測技術(shù)有了長(cháng)足的進(jìn)步和發(fā)展,越來(lái)越多的“靶點(diǎn)”被發(fā)掘并研發(fā)出有效的藥物應用于臨床,今年有兩款新型靶向藥物正式獲得我國藥監局批準開(kāi)展臨床試驗,用于直腸癌患者的一線(xiàn)治療,開(kāi)啟了國內結直腸癌免疫治療新時(shí)代,目前正在面向社會(huì )招募受試者,符合條件的患者可以免費接受治療,以下內容為詳細介紹:
一、
MK4280A片介紹
MK-4280A是一種由LAG-3抗體Favezelimab和PD-1抑制劑Keytruda的聯(lián)合治療方案,其中Favezelimab能夠阻斷MHCII類(lèi)受體與LAG-3之間的相互作用,抑制LAG-3上調,進(jìn)而恢復T細胞對腫瘤細胞的殺傷效應。
2021年ASCO年會(huì )期間,默沙東首次公布了Favezelimab聯(lián)合Keytruda治療微衛星穩定性結直腸癌患者的I期臨床試驗數據。
研究結果顯示,在客觀(guān)緩解率方面,PD-L1綜合陽(yáng)性評分≥1組為11%,PD-L1CPS<1組為2.9%;在疾病控制率方面,PD-L1CPS≥1組為36.1%,PD-L1CPS<1組為14.3%;兩組的中位緩解持續時(shí)間均為10.6個(gè)月。
●簡(jiǎn)要入排要求●
1. IHC 檢測為pMMR mCRC
2. PD-L1檢測呈陽(yáng)性(CPS≥1)
3. 既往接受過(guò)標準治療后進(jìn)展的患者。
4. 由研究者跟據RECIST v1.1評估有可測量病灶
注:以上為部分入選標準,研究醫生將會(huì )查看患者的病史以及目前身體情況,并根據臨床試驗方案中詳細的入選排除標準進(jìn)行評估。
二、
鹽酸安羅替尼膠囊介紹
鹽酸安羅替尼是我國自主研發(fā)的一種新型的多靶點(diǎn)口服酪氨酸激酶抑制劑。它能有效的抑制血管內皮生長(cháng)因子受體(VEGFR)、血小板衍生生長(cháng)因子受體(PDGFR)、纖維母細胞生長(cháng)因子受體(FGFR)、干細胞生長(cháng)因子受體(c-Kit)等激酶,因而可以在抗腫瘤血管生成和抑制腫瘤細胞生長(cháng)方面發(fā)揮有效的作用。
ALTER-030研究結果示安羅替尼組顯著(zhù)提高了患者的無(wú)進(jìn)展生存期和總生存期。基于這一良好的實(shí)驗結果,2018 年5月8日,中國食品藥品監督管理局正式批準單藥安羅替尼應用于晚期非小細胞肺癌患者的三線(xiàn)及以上治療。
●簡(jiǎn)要入排要求●
1. 自愿加入本研究,簽署知情同意書(shū);
2. 年齡18-75周歲;
3. 經(jīng)組織病理學(xué)檢查確診的、不可切除轉移性結直腸腺癌;
4. 基因檢測顯示RAS(包括KRAS和NRAS)野生型及BRAF野生型的患者;
5. 能夠口服藥物
如果您有意愿參與到臨床試驗中,請掃描二維碼添加客服微信報名。
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