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    日前，歐洲的眼病患者收獲福音——西方世界首個(gè)干細胞治療產(chǎn)品Holoclar獲得歐盟委員會(huì )（EC）有條件批準，用于因（物理或化學(xué)因素所致）眼部灼傷導致的中度至重度角膜緣干細胞缺乏癥（limbalstem-celldeficiency,LSCD）成人患者的治療。

    Holoclar由意大利凱西制藥（ChiesiFarmaceutici）研發(fā)，是獲批的首個(gè)含干細胞的先進(jìn)治療產(chǎn)品，也是首個(gè)用于治療角膜緣干細胞缺乏癥（LSCD）的產(chǎn)品。Holoclar不僅能夠作為角膜移植的替代療法，也可以在大范圍眼部損傷的情況下增加角膜移植成功的概率。在臨床試驗中，Holoclar能夠修復眼部角膜損傷，并改善或解決疼痛、畏光等癥狀，同時(shí)可改善患者的視敏度（visualacuity）。

    Holoclar是一種活組織產(chǎn)品，類(lèi)似于一個(gè)隱形眼鏡，其活性物質(zhì)為“離體擴增（ex-vivo）的包含干細胞的自體人角膜上皮細胞”,由取自患者角膜未受損區域的一小片活組織制備并在實(shí)驗室利用細胞培養技術(shù)生長(cháng)而成，可用于替代受損的角膜細胞。其中，角膜緣干細胞負責角膜上皮的連續再生和維持。通過(guò)在眼球重建干細胞儲備，Holoclar能夠啟動(dòng)正常的角膜細胞生長(cháng)和維持。

    Holoclar獲批的具體適應癥為：由物理或化學(xué)眼灼傷導致的單側或雙側中度至重度角膜緣干細胞缺乏癥（LSCD）（定義為：至少兩個(gè)角膜象限存在淺層角膜新生血管，同時(shí)中央角膜受累，嚴重視力損害）。患者接受Holoclar治療前，需最少取1-2平方毫米完好的角膜緣（limbus）活組織。另外，Holoclar必須由經(jīng)過(guò)培訓的合格醫生進(jìn)行管理，并僅限于醫院使用。

    膜緣干細胞的缺乏使角膜上皮失去再生和修復的能力，引起角膜結膜上皮化、新生血管長(cháng)入、慢性炎癥、反復上皮缺損、基質(zhì)瘢痕化以及角膜自溶和潰瘍，若不進(jìn)行治療，該病最終可導致失明。