實(shí)體瘤治療未來(lái)可期，給更多的患者帶來(lái)福音
針對實(shí)體瘤，國內患者仍存在較大的尚未被滿(mǎn)足的治療需求，加上可觀(guān)的市場(chǎng)前景，眾多藥企紛紛布局該領(lǐng)域。近期，有大批晚期實(shí)體瘤治療藥物獲批臨床，為廣大患者帶來(lái)新的治療選擇。下面為大家整理的關(guān)于實(shí)體瘤藥物臨床試驗項目相關(guān)信息。
32種實(shí)體瘤清單
納入常規要求：
1. 年齡≥18周歲；
2. 晚期惡性實(shí)體瘤受試者，無(wú)標準有效治療方案，或經(jīng)標準治療方案無(wú)效或復發(fā)，或不耐受標準治療方案的患者（有些項目會(huì )限定癌種）；關(guān)鍵點(diǎn)：治療無(wú)效
3. ECOG評分0-1分； 關(guān)鍵點(diǎn)：體能尚可，可自主走動(dòng)，能正常參加臨床試驗
4. 至少有 1 個(gè)既往未經(jīng)局部治療的可測量病灶 [可接受位于既往局部治療區域，但之后根據 RECIST 1.1 標準確認發(fā)生了 PD 的可測量病灶 （注：一些項目劑量遞增階段只要求有可評估病灶）； 關(guān)鍵點(diǎn)：病灶最長(cháng)直徑大于等于1 cm
5. 適當的器官系統功能；
eg. 舉例（不同項目要求數值不太一樣）：
a) 血液系統：中性粒細胞≥1.5×109/L；血紅蛋白＞85×109/L；血小板＞75×109/L；
b) 肝功能：總膽紅素≤1.5×正常值上限（ULN）；谷丙轉氨酶和谷草轉氨酶≤3×ULN；肝轉移或肝癌患者：≤5×ULN；
c) 腎功能：肌酐＞50ml/min（根據 Cockcroft-Gault 公式計算）；
排除常規要求：
1. 存有免疫缺陷病史，包括人類(lèi)免疫缺陷病毒（HIV）檢查陽(yáng)性； 關(guān)鍵點(diǎn)：艾滋病
2. 存在無(wú)法控制的胸腔、心包、腹腔積液； 關(guān)鍵點(diǎn)：有積液持續滲出
3. 已知有異體器官移植史或異體造血干細胞移植史； 關(guān)鍵點(diǎn)：器官移植史
4. 活動(dòng)性乙肝，乙肝患者若乙肝HBV DNA在檢測值下限可以篩選； 關(guān)鍵點(diǎn)：乙肝
5. 具有腦脊膜轉移，或無(wú)法控制的或有癥狀的中樞神經(jīng)系統（CNS）轉移；關(guān)鍵點(diǎn)：腫瘤腦轉移
6. 有嚴重的心腦血管疾病； 關(guān)鍵點(diǎn)：心衰、心梗、腦卒中
7. 無(wú)法口服吞咽藥物或存在經(jīng)研究者判斷嚴重影響胃腸道吸收的狀況，如吞咽困難、治療難以控制的惡心和嘔吐、腸梗阻、胃出口梗阻等； 關(guān)鍵點(diǎn)：吞咽困難、胃腸梗阻
8.5年內曾患有其他活動(dòng)性惡性腫瘤，可進(jìn)行局部治療且已治愈的惡性腫瘤除外（如皮膚基底細胞或鱗狀細胞癌、淺表性或非侵襲性膀胱癌、宮頸原位癌、乳腺導管內原位癌、甲狀腺乳頭狀癌）；關(guān)鍵點(diǎn)：得過(guò)腫瘤
實(shí)體瘤包含的范圍很廣，而有些藥物，也并不限于某幾種腫瘤類(lèi)型，而是比較廣泛的全面性治療。這樣也就意味著(zhù)，能夠有機會(huì )參加臨床試驗的患者范圍更加廣泛，更多的患者擁有接受最新藥物或治療方案的機會(huì )！
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