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云南白藥修改說(shuō)明書(shū) 承認含草烏成分

2014-04-03 15:50 閱讀:1255 來(lái)源:醫脈通 責任編輯:李思杰
[導讀] 日前,云南白藥修改了其藥品說(shuō)明書(shū),在配方成分中增加潦草烏,并按國家食品藥品監督管理總局最新規定標注了警示語(yǔ)。此前云南白藥在香港被檢出含有烏頭類(lèi)生物鹼而被禁售。而云南白藥則以涉密為由一直拒絕公布藥品成分。 云南白藥在新版說(shuō)明書(shū)上標明本品含草烏

    日前,云南白藥修改了其藥品說(shuō)明書(shū),在配方成分中增加潦草烏,并按國家食品藥品監督管理總局最新規定標注了警示語(yǔ)。此前云南白藥在香港被檢出含有烏頭類(lèi)生物鹼而被禁售。而云南白藥則以涉密為由一直拒絕公布藥品成分。

    云南白藥在新版說(shuō)明書(shū)上標明“本品含草烏(制),其余成分略”,并在注意事項中標注“本品所含草烏(制)為炮制后的烏頭屬類(lèi)藥材,通過(guò)獨特的炮制、生產(chǎn)工藝、其毒性成分可基本消除,在安全范圍內”。

    草烏別名“斷腸草”,其含有的生物堿對腎臟有一定毒性,超量使用會(huì )引起口唇和四肢麻痹、惡心、嘔吐等中毒癥狀,嚴重者可危及生命。根據媒體報道,2003年,廣州某醫院曾發(fā)生一起云南白藥中毒搶救無(wú)效死亡的案子。

    云南白藥曾因成分標注內外有別的問(wèn)題多次被告上法庭。云南白藥一方面以“國家保密配方”為由長(cháng)期拒絕在內地消瘦的藥品中標明成分及含量;另一方面卻在美國消瘦的產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)中,按當地監管機構要求標明了所含成分及各自含量。

    2013年2月,香港衛生署曾發(fā)現云南白藥的5款中成藥中含有烏頭類(lèi)生物鹼但沒(méi)有標注,并責令相關(guān)批發(fā)商收回上述產(chǎn)品。隨后,國家食品藥品監督管理局總稱(chēng),對云南白藥測試后未發(fā)現嚴重的不良反應報告。但要求企業(yè)及時(shí)修改說(shuō)明書(shū),增加藥品安全風(fēng)險提示等內容。


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