FDA批準Oxytrol治療女性膀胱過(guò)動(dòng)癥的OTC藥物
2013-02-03 11:22
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來(lái)源：MDC
作者：網(wǎng)*
責任編輯：網(wǎng)絡(luò )
[導讀] 2013年1月25日，美國食品藥品管理局(FDA)與默克宣布，女用型Oxytrol(奧昔布寧經(jīng)皮給藥系統，3.9mg/d)已成為首個(gè)獲準用于治療年齡≥18歲女性的膀胱過(guò)動(dòng)癥(OAB)的非處方(OTC)藥物。對于男性而言，Oxytrol仍將作為治療OAB的處方藥。奧昔布寧是一種抗膽堿能藥物。
2013年1月25日，美國食品藥品管理局(FDA)與默克宣布，女用型Oxytrol(奧昔布寧經(jīng)皮給藥系統，3.9mg/d)已成為首個(gè)獲準用于治療年齡≥18歲女性的膀胱過(guò)動(dòng)癥(OAB)的非處方(OTC)藥物。對于男性而言，Oxytrol仍將作為治療OAB的處方藥。奧昔布寧是一種抗膽堿能藥物。
女用型Oxytrol作為OTC藥物的安全性和有效性，已在總共納入5000多例患者的9項研究中得到了確認。總體而言，這些研究的結果顯示，消費者能夠理解藥物標簽上的信息，能夠正確選擇適合自己的產(chǎn)品并且合理使用。
在臨床研究中報告的不良反應均較輕，包括使用貼劑處的皮膚刺激、口干和便秘。
根據默克的預期，女用型Oxytrol將在2013年秋季開(kāi)始消瘦。
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