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    2014年4月30日，***法制辦網(wǎng)站就《醫療器械注冊與備案管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》等5項醫療器械監管規章公開(kāi)征求社會(huì )意見(jiàn)。

    此次征求意見(jiàn)的5項規章包括《醫療器械注冊與備案管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》《醫療器械生產(chǎn)監督管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》《醫療器械經(jīng)營(yíng)監督管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》和《醫療器械說(shuō)明書(shū)、標簽和包裝標識管理規定（征求意見(jiàn)稿）》，覆蓋醫療器械注冊、生產(chǎn)、流通各環(huán)節，是對將于今年6月1日起正式實(shí)施的新修訂的《醫療器械監督管理條例》的重要補充。