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    2014年4月30日，***法制辦網(wǎng)站就《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法（征求意見稿）》等5項(xiàng)醫(yī)療器械監(jiān)管規(guī)章公開征求社會意見。

    此次征求意見的5項(xiàng)規(guī)章包括《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法（征求意見稿）》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法（征求意見稿）》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》和《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識管理規(guī)定（征求意見稿）》，覆蓋醫(yī)療器械注冊、生產(chǎn)、流通各環(huán)節(jié)，是對將于今年6月1日起正式實(shí)施的新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的重要補(bǔ)充。