美國食品藥品監督管理局(FDA)批準了專(zhuān)門(mén)為家庭或醫護人員設計的給予單劑量納洛酮的裝置,以逆轉可疑**類(lèi)藥物過(guò)量。
這一裝置被稱(chēng)為Evzio(鹽酸納洛酮注射液,KALEO公司),可以裝在口袋里或放在一個(gè)醫藥箱里,用于緊急治療已知或可疑的**類(lèi)藥物過(guò)量,其特點(diǎn)是降低呼吸或心臟頻率或減少意識喪失。
FDA藥品評價(jià)與研究中心的麻醉科主任Bob Rappaport博士介紹說(shuō):“處方藥和非法**類(lèi)藥物的誤用與濫用導致的藥物過(guò)量和死亡已經(jīng)成為美國重要的公共衛生問(wèn)題。”
Bob Rappaport博士補充說(shuō):“Evzio是第一款用于醫療環(huán)境外并結合藥物與器械設計的產(chǎn)品。這款產(chǎn)品可在緊急情況下通過(guò)早期應用該藥物來(lái)挽救生命。”
納洛酮可快速逆轉**類(lèi)藥物過(guò)量的影響,是用于藥物過(guò)量的標準治療方法。然而,現有的納洛酮藥物需由注射器給藥,并且大多數是由受過(guò)培訓的醫護人員在急診科和救護車(chē)上使用。
Evzio需要肌內注射或皮下給藥。一旦打開(kāi),設備會(huì )提供語(yǔ)言指示來(lái)描述如何使用,類(lèi)似于自動(dòng)去纖顫器。
Evzio獲得“綠色通道”
據制造商介紹,由于納洛酮在**類(lèi)藥物存在的情況下可能失效,因此需要重復給藥。Evzio并不能代替立即就醫,提供Evzio治療的人員應代表患者的利益尋求進(jìn)一步治療。
對**類(lèi)藥物成癮患者使用Evzio會(huì )導致嚴重的**類(lèi)藥物戒斷癥狀。突然逆轉**類(lèi)藥物可導致惡心、嘔吐、出汗、心律加速(心動(dòng)過(guò)速)、血壓升高,無(wú)法控制的顫抖(震顫),癲癇發(fā)作及心跳驟停。
當沒(méi)有滿(mǎn)意的替代療法,或較已上市消瘦產(chǎn)品能提供顯著(zhù)改善時(shí),FDA可以讓那些似乎能提供安全有效治療藥物通過(guò)優(yōu)先審查程序。
Evzio被授予“綠色通道”,一個(gè)旨在促進(jìn)和加速藥物審核以治療嚴重疾病和滿(mǎn)足醫療需求的審查過(guò)程。 美國食品藥品監督管理局(FDA)批準了專(zhuān)門(mén)為家庭或醫護人員設計的給予單劑量納洛酮的裝置,以逆轉可疑**類(lèi)藥物過(guò)量。
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