您所在的位置:首頁(yè) > 兒科醫學(xué)進(jìn)展 > 印度醫生用兒童試藥 遭輕罰惹眾怒
印度中央邦12名醫生用幼兒及其他認知困難患者“私試”藥物,由此招致調查。不過(guò),監管機構僅對這些醫生處以每人5000盧比(約合94美元)罰款,一時(shí)輿論嘩然。
藥物法規阻礙調查
阿南德·拉伊醫生是試藥風(fēng)波的揭黑者。他向當局投訴,中央邦印多爾市一些醫生在沒(méi)有通知患者情況下便拿患者測試新藥,而對象通常為兒童和認知障礙患者。據悉測試藥品包括治療性功能障礙藥物等。
在這起事件中,12名醫生受到每人5000盧比(94美元)處罰。英國媒體說(shuō),當局給出的處罰理由不是這些醫生沒(méi)有把測試新藥一事告知患者,而是未通報監管部門(mén)。
懲罰為何如此之輕,分析師指出,一些法規有礙調查人員公開(kāi)藥物試驗的真相。例如,中央邦雖然對醫生作出處罰,但受調查醫生卻援引1945年版《藥物和化妝品規定》中的部分條款拒絕向調查方提供藥物試驗的相關(guān)細節。中央邦**解釋說(shuō),藥物試驗項目受法律保護,調查人員調查受阻。
藥企“購買(mǎi)”窮人試藥
得知處罰結果后,拉伊向媒體表達憤怒和失望。他認為,如此處罰無(wú)助于阻止藥物試驗繼續發(fā)生,“在沒(méi)有告知患者情況下測試藥物,這是一種刑事犯罪。”
中央邦議會(huì )反對黨指責**對這一“非人道重罪”處罰過(guò)輕。反對黨團領(lǐng)導人阿賈伊·辛格說(shuō),“這些被用來(lái)試驗藥物的可憐受害者,難道他們的生命只值5000盧比……我們要求中央調查局介入調查。”
一匿名醫生告訴媒體,印度缺少監管藥物試驗的有效法律,一些制藥企業(yè)及醫院經(jīng)常在偏遠和經(jīng)濟落后地區“收買(mǎi)”窮人參與藥物試驗。
拉伊也表示,印度每年都有相當數量的參與者因臨床藥物試驗而患病或死亡,只不過(guò)具體人數尚無(wú)統計。他說(shuō),“現有臨床研究的道德標準冷酷……我對此感到害怕。” 王禮陳(新華社特稿)
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用8個(gè)月大嬰兒試藥
據悉這類(lèi)藥物試驗在印度不算新鮮,現階段試藥者據信數以百萬(wàn)計。
印度媒體2日報道另一起兒童藥物試驗。中央邦一偏遠地區20名嬰幼兒正試驗一種名叫“邦尼森”藥物,醫療人員試圖用這些兒童檢測這款藥物對兒童結核病及營(yíng)養不良的療效。
報道說(shuō),這些兒童的平均年齡為19個(gè)月,其中最小的只有8個(gè)月大。
一名參與藥物試驗的醫生說(shuō),試驗人數“很少”,但患童病情較嚴重,試驗結果顯示,藥物療效顯著(zhù)。
報道說(shuō),除這20名兒童外,中央邦其他地區另有100名同齡孩童也正在為“邦尼森”“以身試藥”,有關(guān)他們參與試驗的地點(diǎn)等信息不得而知。《中央紀事網(wǎng)站》批評說(shuō),營(yíng)養不良的兒童們被當作“實(shí)驗鼠”。
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