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4月17日，北京醫保局下發(fā)《北京市支持創(chuàng )新醫藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施（2024年）》（《措施》），從創(chuàng )新藥械研發(fā)、臨床實(shí)驗、審評審批、生產(chǎn)制造、流通貿易、臨床應用等八個(gè)方面提出32條舉措。

圖源：北京市醫保局

《措施》涉及創(chuàng )新醫藥生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)、醫療機構、金融保險行業(yè)四大板塊。就最為關(guān)注該項舉措的醫藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，文件對藥品審批端、入院時(shí)、支付端皆有利好。

在審批方面，藥物即將迎來(lái)期待已久的“加速”與“流程簡(jiǎn)化”。《措施》提到，“推動(dòng)實(shí)施藥品補充申請審評時(shí)限從200日壓縮至60日、藥品臨床試驗審批時(shí)限從60日壓縮至30日”的國家創(chuàng )新試點(diǎn)。

具體到產(chǎn)品出海，《措施》指出，將會(huì )優(yōu)化藥品出口流程，2024年推動(dòng)5個(gè)品種“走出去”。

在促進(jìn)創(chuàng )新醫藥臨床應用方面，該項文件正式提出要“取消醫療機構藥品數量限制”。在簡(jiǎn)化藥品入院流程上，《措施》還提出了“推動(dòng)建立醫療機構藥事會(huì )規范化流程”“加快國談藥貨款支付”“督促生產(chǎn)企業(yè)在目錄公布后，同步開(kāi)展掛網(wǎng)工作”等加快藥品入院的具體辦法。

創(chuàng )新藥企最為關(guān)注的莫過(guò)于支付環(huán)節，受DRG打包付費限制，許多創(chuàng )新藥面臨著(zhù)“入院難”的問(wèn)題。為此，北京曾在2022年出臺針對新藥、新技術(shù)的除外管理辦法（豁免制度）。而這一次出臺的《措施》則正式指出，對符合條件的新藥新技術(shù)費用，不計入DRG病組支付標準，單獨支付。

為了減輕參保人員費用負擔，文件還表示將治療費用較高的國談藥品納入按固定比例支付，除醫藥生產(chǎn)企業(yè)外，《措施》還就提升創(chuàng )新醫藥臨床研究質(zhì)效提出了若干辦法。其中提及，將會(huì )組建10家以上區域或專(zhuān)科、專(zhuān)病臨床研究聯(lián)合體，并對30家研究型病房示范建設單位進(jìn)行考核評價(jià)及質(zhì)控管理。此外，鼓勵社會(huì )資本投資建設研究型醫院，支持其與京內醫療機構合作，實(shí)現優(yōu)勢互補。

與《措施》一同下發(fā)的，還有相應的解讀文件，其中提到了本次《措施》下發(fā)的主要目標，是推進(jìn)創(chuàng )新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈和政策鏈深度融合，加強創(chuàng )新藥械研、產(chǎn)、審、用全鏈條政策支持，優(yōu)化要素資源配置，培育優(yōu)質(zhì)創(chuàng )新生態(tài)，加速醫藥健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新，助力發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力，提升本市生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展質(zhì)量和效益，更好滿(mǎn)足人民群眾防病治病需求。

值得一提的是，今年3月13日，網(wǎng)上流傳出一份名為《全鏈條支持創(chuàng )新藥發(fā)展實(shí)施方案（征求意見(jiàn)稿）》的文件，引起醫藥圈沸騰。

而在更早之前，業(yè)內就有了關(guān)于“全鏈條支持創(chuàng )新藥”的呼吁聲音。2023年年底，全國政協(xié)經(jīng)濟委員會(huì )副主任、中國國際經(jīng)濟交流中心常務(wù)副理事長(cháng)畢井泉在接受《經(jīng)濟參考報》采訪(fǎng)時(shí)表示，我國生物醫藥產(chǎn)業(yè)仍處于“爬坡過(guò)坎”階段，面臨諸多難題，需在研發(fā)、轉化、準入、生產(chǎn)、使用、支付各環(huán)節對生物醫藥創(chuàng )新給予全鏈條的支持，努力營(yíng)造一個(gè)鼓勵生物醫藥創(chuàng )新的制度環(huán)境，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

4月8日，北京、廣州、珠海幾乎同時(shí)發(fā)布支持醫藥創(chuàng )新發(fā)展的政策或征求意見(jiàn)稿。廣州和珠海還重點(diǎn)指出發(fā)揮財政資金的引導作用。不過(guò)，伴隨《若干措施》的出臺，北京成為第一個(gè)正式回應“全鏈條政策支持”的省級城市，業(yè)內估計，首都發(fā)布的該項文件將有望為其他省份帶來(lái)示范效應。

來(lái) 源 | 北京市醫保局、醫學(xué)界智庫

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