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    日前，美國食品藥品管理局（FDA）批準血管緊張素受體阻滯劑（ARB）奧美沙坦（Benicar,第一三共株式會(huì )社）一項藥品標簽內容變更，指出該款藥物能引起一種類(lèi)似口炎性腹瀉的嚴重腸病。
 

    類(lèi)似口炎性腹瀉嚴重腸病的癥狀有嚴重慢性腹瀉，可明顯導致體重減輕。奧美沙坦是唯一已知的能引起這種不良事件的血管緊張素受體阻滯劑。目前FDA還在繼續監測所有包含奧美沙坦的產(chǎn)品的安全性。

    奧美沙坦的標簽變更基于對FDA不良事件報告系統（FAERS）所收到的不良事件的評介及其它相關(guān)數據。針對不良事件報告系統中的不良事件，FDA證實(shí)23例患者曾發(fā)生過(guò)遲發(fā)性腹瀉，并伴有明顯的體重減輕。所有患者在停止使用奧美沙坦后臨床癥狀得到改善。而當10位患者重新使用這款藥物后，以上癥狀又再次出現。

    根據FDA藥品監督網(wǎng)頁(yè)安全警示，"醫療保健專(zhuān)業(yè)人員應該告訴患者在服用含有奧美沙坦的產(chǎn)品過(guò)程中，如果出現嚴重的慢性腹瀉并伴隨大幅體重減輕需要和他們聯(lián)系，即使這種癥狀在數月或數年之后才出現。如果患者使用含有奧美沙坦的產(chǎn)品，并經(jīng)歷有嚴重腹瀉，而嚴重腹瀉又不能消退，或有明顯的體重減輕，應立即與醫療保健專(zhuān)業(yè)人員聯(lián)系。"

    臨床醫師在治療具有這些癥狀的患者時(shí)應該排除包括乳糜瀉內的其它致病因素。根據藥品監督網(wǎng)頁(yè)上的警示，如果證實(shí)沒(méi)有其它因素，"奧美沙坦應該停止使用，而改用其它的抗高血壓治療藥物。"

    2012年6月，約瑟夫·默里醫生（梅奧診所，羅切斯特）和其同事在《梅奧醫學(xué)期刊》發(fā)布一篇報道，指出有22位患者在他們診所使用奧美沙坦后出現無(wú)法解釋的腹瀉及腸病變。如當時(shí)心臟連線(xiàn)所報道，乳糜瀉被排除后，患者通過(guò)無(wú)麩質(zhì)飲食控制其癥狀也不能改善。患者的平均體重減輕了18kg,而他們一旦停止使用奧美沙坦就會(huì )出現臨床癥狀改善的跡象。在他們停止使用該血管緊張素受體阻滯劑之后，體重又平均增長(cháng)了12.2kg,并且22位患者中有18位患者的腸炎癥狀也得緩解。梅奧診所的結果是FDA對奧美沙坦進(jìn)行審查的主要組成部分。