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    日前，美國食品和藥物管理局（FDA）向神經(jīng)科醫生及患者更新了Tysabri（那他珠單抗）的處方信息，在應用Tysabri治療多發(fā)性硬化癥和Crohn's病時(shí)，發(fā)生進(jìn)行性多灶性白質(zhì)腦病（PML，一種罕見(jiàn)但嚴重的腦部感染）的風(fēng)險信息。該更新還包括已經(jīng)服用其他抑制免疫系統的藥物的患者可能會(huì )增高罹患PML風(fēng)險的新安全信息。

    Tysabri是一種免疫調節劑，2004年11月被FDA批準用于治療復發(fā)型多發(fā)性硬化癥，并于2008年1月被批準用于治療中度至重度活動(dòng)性Crohn's病。FDA曾于2010年2月5日告知醫生和患者，罹患進(jìn)行性多灶性白質(zhì)腦病（PML）的風(fēng)險會(huì )隨著(zhù)Tysabri輸液次數的增加而升高。

    基于現有的信息，FDA認為T(mén)ysabri臨床受益仍然大于潛在的風(fēng)險。對藥物標簽和患者用藥指南的修訂，以及TOUCH處方計劃的繼續實(shí)施，預計可最大限度地保證Tysabri的安全使用和新的PML病例的確認。