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FDA批準首個(gè)蝎螫傷特效治療藥

2011-08-09 10:51 閱讀:1452 來(lái)源:愛(ài)唯醫學(xué)網(wǎng) 作者:q****e 責任編輯:qionghe
[導讀] 2011年8月3日,美國食品藥品管理局(FDA)宣布當局已批準Anascorp,即治療德州條紋木蝎所致蝎螫傷的首個(gè)特效藥。這種蝎又名雕紋刺尾蝎,生活在加州東南部、亞利桑那州、內華達州、南猶他州和新墨西哥州西南部以及墨西哥的某些地方,通常出現在巖石、木材、樹(shù)

    2011年8月3日,美國食品藥品管理局(FDA)宣布當局已批準Anascorp,即治療德州條紋木蝎所致蝎螫傷的首個(gè)特效藥。這種蝎又名雕紋刺尾蝎,生活在加州東南部、亞利桑那州、內華達州、南猶他州和新墨西哥州西南部以及墨西哥的某些地方,通常出現在巖石、木材、樹(shù)皮及其他地表物體下面。

    據罕見(jiàn)病治療公司(一家將Anascorp上市的孤兒藥公司)稱(chēng),德州條紋木蝎注毒可產(chǎn)生一種神經(jīng)毒性,重者可危及生命。嚴重注毒在年幼的兒童中更為常見(jiàn),可能會(huì )導致運動(dòng)神經(jīng)過(guò)度活躍、肺水腫和通氣功能受損,偶可致死。

    Anascorp是由蝎毒免疫馬血漿制成的,對馬蛋白過(guò)敏者使用該藥可能會(huì )引起早發(fā)性或遲發(fā)性過(guò)敏反應。Anscorp的生產(chǎn)過(guò)程包括降低過(guò)敏反應幾率以及減少血漿內可能存在的病毒傳播風(fēng)險的相關(guān)處置步驟。

    Anscorp的有效性是根據一項隨機、雙盲、安慰劑對照試驗確定的,受試者為15名出現蝎螫傷神經(jīng)系統體征的兒童。接受Anscorp治療的8名兒童在治療的4 h內神經(jīng)系統的體征消失,但7名接受安慰劑處置的受試者中僅有1名如此。最常見(jiàn)的不良反應為嘔吐、發(fā)熱、皮疹、惡心、瘙癢、頭痛、流鼻涕以及肌肉疼痛。在開(kāi)放性研究和盲法研究中總共收集到1,534例患者的安全性及療效數據。


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