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（三）準確性要求。血糖儀檢測與實(shí)驗室參考方法檢測的結果間誤差應當滿(mǎn)足以下條件：

1.當血糖濃度＜4.2mmol/L時(shí)，至少95%的檢測結果誤差在±0.83mmol/L的范圍內；

2.當血糖濃度≥4.2mmol/L時(shí)，至少95%的檢測結果誤差在±20%范圍內；

3.100%的數據在臨床可接受區（附件1）。

（四）精確度要求。不同日期測量結果的標準差（SD）應當不超過(guò)0.42% mmol/L（質(zhì)控液葡萄糖濃度<5.5mmol/L）和變異系數（CV%）應當不超過(guò)7.5%（質(zhì)控液葡萄糖濃度＞5.5mmol/L）。

（五）操作簡(jiǎn)便，圖標易于辨認，數值清晰易讀。血糖儀數值應當為血漿校準。單位應鎖定在國際單位“mmol/L”上。

（六）血糖檢測的線(xiàn)性范圍至少為1.1-27.7mmol/L，低于或高于檢測范圍，應當明確說(shuō)明。

（七）適用的紅細胞壓積范圍至少為30%-60%，或可自動(dòng)根據紅細胞壓積調整。