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    丙型病毒性肝炎（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“丙肝”）是較常見(jiàn)的肝臟疾病之一，是導致肝硬化和肝癌的重要原因。中國丙肝防止現狀可以概括為“三高三低”,即“高隱匿、高漏診、高慢性化、認知率低、就診率低、治療率低”.據估計，我國約有1,000萬(wàn)丙肝感染者。2013年國家衛生和計劃生育委員會(huì )傳染病報告丙肝感染超過(guò)20萬(wàn)例，而診斷率僅為2%,接受抗病毒治療的患者僅為1%.丙肝給社會(huì )帶來(lái)嚴重的醫療經(jīng)濟負擔。

    針對丙肝發(fā)病特點(diǎn)，為及時(shí)發(fā)現丙肝感染者，國家衛生和計劃生育委員會(huì )即將發(fā)布《丙型病毒性肝炎篩查及管理》標準，明確定義了丙肝篩查的高危人群、篩查時(shí)間，并要求對篩查出抗-HCV陽(yáng)性的患者及時(shí)進(jìn)行丙型肝炎病毒核酸（HCV RNA）檢測，以確診是否感染丙肝病毒，該標準將于12月15日正式實(shí)施。

    為了在各級醫療機構落實(shí)《丙型病毒性肝炎篩查及管理》行業(yè)標準，中國醫師協(xié)會(huì )將開(kāi)展“丙型病毒性肝炎臨床規范化管理項目”,以搭建丙型病毒性肝炎的院內篩查體系，提高臨床醫生對丙肝的規范化診斷和治療水平。12月10日，丙型病毒性肝炎規范化診療項目啟動(dòng)會(huì )在北京召開(kāi)。中華醫學(xué)會(huì )肝病學(xué)分會(huì )主任委員魏來(lái)教授、衛生計生委臨床檢驗中心副主任李金明研究員分表發(fā)表了主旨演講。中國醫師協(xié)會(huì )副秘書(shū)長(cháng)袁亞明、中國醫師協(xié)會(huì )技術(shù)評價(jià)推廣部主任吳蘇偉分別作了重要講話(huà)。此后，也將在全國建立若干家丙肝規范化診療協(xié)作醫院，作為丙肝篩查及診療管理的示范點(diǎn)，幫助提高各級醫療機構的診治水平。

    左上：中華醫學(xué)會(huì )肝病學(xué)分會(huì )主任委員魏來(lái)教授

    右上：衛生計生委臨床檢驗中心副主任李金明研究員

    左下：中國醫師協(xié)會(huì )副秘書(shū)長(cháng)袁亞明

    右下：中國醫師協(xié)會(huì )技術(shù)評價(jià)推廣部主任吳蘇偉

    標準HCV RNA檢測完善丙肝篩查及治療管理

    在丙型病毒性肝炎規范化診療項目啟動(dòng)會(huì )上，與會(huì )專(zhuān)家對我國2013年81家開(kāi)展非專(zhuān)科丙肝會(huì )診項目醫院的執行情況進(jìn)行了回顧，發(fā)現大量丙肝患者在其他疾病（例如外科手術(shù)、輸血、透析等）檢查時(shí)才得以發(fā)現丙肝，存在對疾病認知不足和患者拒絕治療、失訪(fǎng)等現象，錯過(guò)早診斷早治療的時(shí)機，導致肝病晚期失代償肝硬化、肝細胞癌等嚴重后果。中華醫學(xué)會(huì )肝病學(xué)分會(huì )主任委員、北京大學(xué)人民醫院副院長(cháng)魏來(lái)教授指出：“單純提高療效，不能改善丙肝防控現狀。只有提高篩查率和治療率，才是改善丙肝防控現狀的根本。”

    目前，臨床實(shí)驗室檢查中用于丙肝感染的病原學(xué)診斷指標主要包括丙型肝炎病毒抗體（抗-HCV）和HCV RNA檢測。其中，抗-HCV因操作簡(jiǎn)便，價(jià)格便宜，應用最為廣泛，但其無(wú)法嚴格區分丙肝病毒現癥感染和既往感染，需同時(shí)結合其他指標來(lái)判斷。而作為病毒感染、傳染性及病毒**的標志，HCV RNA檢測可直接代表患者病毒血癥水平，且較抗-HCV出現更早，能夠縮短窗口期，從6-8周減少至12天左右。即使患者體內丙肝病毒含量很低，也可通過(guò)實(shí)時(shí)熒光反轉錄（RT）-PCR方法檢測到，是丙肝早期篩查、診斷和治療管理最關(guān)鍵的指標。

    在使用HCV RNA檢測進(jìn)行丙肝抗病毒治療方面，我國2009年《丙型肝炎防止指南》指出，丙型肝炎抗病毒治療的目的是清除或持續抑制體內的丙肝病毒，以改善或減輕肝損害，阻止進(jìn)展為肝硬化、肝衰竭或肝癌，并提高患者生活質(zhì)量。HCV RNA水平與療程和疾病轉歸有關(guān)，是觀(guān)察治療應答情況的核心指標。準確的HCV RNA檢測是應答指導治療（RGT）策略的保障，幫助醫生確定停藥終點(diǎn)，進(jìn)而提高治愈率。

    在治療方案方面，聚乙二醇干擾素（PEG-IFN-α）聯(lián)合利巴韋林（RBV）是中國指南推薦的丙肝治療首選方案。對于HCV RNA基因1型患者推薦采用48周的PEG-IFN-α + RBV治療；建議HCV RNA基因非1型，患者，進(jìn)行24周的PEG-IFN-α + RBV治療。新型口服抗病毒藥物在我國仍然處于臨床試驗階段。

    HCV RNA檢測已成為臨床明確丙肝感染診斷，指導抗丙肝感染治療，療效的觀(guān)察和判斷轉歸、以及獻血員血液篩查及控制丙肝感染傳播的重要手段。準確的HCV RNA檢測是臨床診斷和治療管理的關(guān)鍵。

    然而，因當前丙肝檢測中血清標志物相對較少，低靈敏度HCV RNA檢測較難臨床需求。低靈敏度檢測可導致部分早期病毒學(xué)應答患者被誤判為完全早期病毒學(xué)應答，導致“復發(fā)率”升高，而高靈敏度HCV RNA檢測可幫助醫生做出正確決策，按照RGT策略治療，預測療效，降低復發(fā)風(fēng)險，提高治愈率。理想的HCV RNA檢測應具備的特質(zhì)包括靈敏度、精密度和準確性符合指南要求，有WHO標準品溯源，交叉污染率低，具有廣泛的臨床驗證，能夠實(shí)現基因型全覆蓋。

    丙肝篩查及管理標準將改善中國丙肝防控現狀

    世界衛生組織（WHO）在2014年4月推出的全球首個(gè)《丙型病毒性肝炎感染者篩查、護理和治療指南》中明確提出，各國要加強對丙肝的篩查識別，高危人群要及時(shí)進(jìn)行篩查，并接受規范的治療，同時(shí)還對高危人群進(jìn)行了清晰的界定，推薦采用HCV RNA檢測確診感染、確定治療起點(diǎn)。隨后，國家衛生和計劃生育委員會(huì )發(fā)布《丙型病毒性肝炎篩查及管理》標準，明確指出應進(jìn)行丙肝篩查的人群包括丙肝感染高危人群、準備進(jìn)行特殊或侵入性醫療操作的人群、肝臟生化檢測不明原因異常者。在丙肝患者管理方面，首診或主診醫師發(fā)現抗-HCV陽(yáng)性的患者，應及時(shí)檢測HCV RNA,沒(méi)有條件進(jìn)行HCV RNA檢測的醫療機構，應讓其到上級醫療機構檢測。

    專(zhuān)家指出，《丙型病毒性肝炎篩查及管理》標準的落實(shí)和執行必將從根本上改善中國臨床丙肝防控現狀，有助于規范臨床篩查流程，提高醫患對于丙肝疾病認知，提高丙肝檢測率；優(yōu)化檢測技術(shù)，規范臨床上報制度，提高丙肝陽(yáng)性知曉率；促進(jìn)臨床協(xié)作，規范會(huì )診制度，提高丙肝患者診療比例；規范丙肝治療過(guò)程的患者管理，提高治愈率，進(jìn)而為患者帶來(lái)最大獲益。