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  醫藥行業(yè)臨床數據造假行為屢禁不止引發(fā)社會(huì )關(guān)注。4月10日，最高法審判委員會(huì )全體會(huì )議審議并原則通過(guò)司法解釋?zhuān)状螌⑴R床數據造假騙取藥品批文納入刑事處罰，最高可判**。

  2015年食藥總局曾發(fā)布公告，要求申請人對申請上市和進(jìn)口的1622個(gè)注冊申請的臨床試驗數據真實(shí)性、完整性、規范性進(jìn)行自查，自查工作進(jìn)行一年之后，撤回申請數量占注冊申請總數的83%。撤回原因包括不符合規范、數據不完整等，也不排除有意造假。由此可以看出，國內藥品的臨床數據真實(shí)性問(wèn)題堪憂(yōu)。

  根據最高**官網(wǎng)消息，司法解釋送審稿規定，藥物非臨床研究機構、藥物或醫療器械臨床試驗機構、合同研究組織故意提供虛假的非臨床研究報告、臨床試驗報告的，可以按提供虛***明文件罪定罪處罰；對于藥品注冊申請人自己弄虛作假，提供虛假的非臨床研究或者臨床試驗報告及相關(guān)材料，騙取藥品批準證明文件的，可以按生產(chǎn)、消瘦假藥罪定罪處罰。

  《刑法》規定，生產(chǎn)消瘦假藥罪最高可判**，提供虛***明文件罪最高刑為五年。也就是說(shuō)，涉嫌臨床造假騙取藥品批文的注冊申請人可能被判處**，而臨床試驗機構臨床數據造假將可能觸犯提供虛***明文件罪，被判處五年及以下**或者拘役。

  此前，《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》等對臨床數據造假的處罰均有規定，處罰手段包括給予警告，責令限期改正、責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓等。藥監部門(mén)的臨床自查相關(guān)文件也對臨床數據造假行為規定了處罰措施，包括申請不予批準、黑名單制度等。

  以上規定僅限于行政處罰，處罰對象以機構為主，對個(gè)人的處罰力度有限。此次原則通過(guò)的司法解釋對臨床數據造假行為處罰力度加大，處罰的主體范圍也予以增加。