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    “正常用法用量下的合格藥品和與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應之間，無(wú)論存在肯定、直接的因果關(guān)系，還是可能、可疑、不定的關(guān)聯(lián)，都是藥品不良反應。但只有在監測中，發(fā)現一定比例的與藥物有肯定、直接因果關(guān)系的不良反應時(shí)，才有必要高度警惕或者停售、停用該藥。”7月12日，針對羅氏制藥涉嫌隱瞞8萬(wàn)份不良反應報告一事，衛計委全國合理用藥監測系統專(zhuān)家孫忠實(shí)告訴公眾不必產(chǎn)生恐慌情緒。

    7月7日，英國《每日郵報》的一則報道披露，今年1月、2月，英國藥品和健康產(chǎn)品管理局在對羅氏制藥的英國總部進(jìn)行全球藥物警戒流程例行檢查時(shí)發(fā)現，該公司在一個(gè)對美國的藥品贊助項目中，未能有效評估、上報8萬(wàn)份不良反應報告，其中死亡病例15161例，涉及赫賽汀（治療乳腺癌）、美羅華（治療惡性淋巴瘤）、派羅欣（主要用于治療丙肝）、安維汀（治療直腸癌）、特羅凱（治療肺癌）等8種藥物。

    目前，由于赫賽汀、美羅華、派羅欣、安維汀、特羅凱在華有售，一些人產(chǎn)生了恐慌和焦慮情緒。孫忠實(shí)說(shuō)，8萬(wàn)例不良反應報告只是羅氏公司通過(guò)公司內部的不良反應監測系統發(fā)現的“初步資料”，尚未經(jīng)過(guò)英國藥品和健康產(chǎn)品管理局等權威機構的評估。歐盟藥品委員會(huì )已于6月21日在其官方網(wǎng)站通告，“現階段沒(méi)有證據明確顯示，死亡病例和不良反應是由病情的自然進(jìn)展導致或與藥物直接相關(guān)”。國家食藥局發(fā)布的通告稱(chēng)，到目前為止，并未在我國不良反應監測中發(fā)現5種藥物的異常情況。因此，患者及家屬不必恐慌。

    同時(shí)，孫忠實(shí)認為，很難判定1.5萬(wàn)例死亡病例由涉及藥物導致，因為“這些藥主要是治療癌癥晚期的藥物，而癌癥晚期的患者大多用藥多，預后情況也不好，很多都是維持治療，死亡率較高”。基于此，不宜盲目給涉及藥物扣上“壞藥”的帽子。即便確實(shí)證明涉及藥物直接導致了患者死亡或嚴重不良反應，如果比例極小，藥物也不會(huì )被停售、停用。

    7月12日晚間，國家食品藥品監督管理局在網(wǎng)站發(fā)布對“羅氏瞞報事件”的最新公告，表示密切關(guān)注發(fā)生在美國的羅氏公司瞞報事件進(jìn)展情況，約談了羅氏（中國）公司安全官，責成羅氏（中國）公司報告該事件的評價(jià)結果；并向世界衛生組織和英國、美國藥監機構了解有關(guān)情況，希望及時(shí)通報該事件的調查結果。同時(shí)加強對羅氏公司在中國消瘦的相關(guān)品種的不良反應監測。

    7月12日，羅氏（中國）公司在網(wǎng)站發(fā)布聲明稱(chēng)，羅氏總部“已向衛生監督管理機構提供了未經(jīng)評估潛在不良事件的初步分析”，并正在進(jìn)行最終的數據確認，預計將于2012年12月前完成與這些項目有關(guān)的所有工作。