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首個(gè)艾滋病快速診斷試驗獲FDA批準

2013-08-13 09:21 閱讀:1238 來(lái)源:環(huán)球醫學(xué) 作者:網(wǎng)* 責任編輯:網(wǎng)絡(luò )
[導讀] 近日,美國食品和藥物管理局(FDA)批準了首個(gè)快速診斷試驗用于診斷HIV-1/HIV-2感染以及HIV-1 p24抗原。新的測試將有助于將HIV檢測擴大到目前沒(méi)有傳統醫療保健設施的地區,并加速艾滋病的治療。

    近日,美國食品和藥物管理局(FDA)批準了首個(gè)快速診斷試驗用于診斷HIV-1/HIV-2感染以及HIV-1 p24抗原。新的測試將有助于將HIV檢測擴大到目前沒(méi)有傳統醫療保健設施的地區,并加速艾滋病的治療。

    本次獲批的HIV-1/2抗原/抗體聯(lián)合雅培測試由以色列入生產(chǎn),可以檢測艾滋病毒抗體和人血清,血漿,靜脈或指尖全血標本中的HIV-1 P24抗原。 HIV-1抗原是早期HIV-1感染的警示。當血液標本測試p24抗原陽(yáng)性、HIV-1和HIV-2抗體陰性時(shí),新的測試可以區分急性和已確定的HIV-1感染。

    全球大多數艾滋病毒感染為HIV-1感染。 HIV-2感染主要發(fā)生在西非。

    美國FDA生物制劑評價(jià)和研究中心的Karen Midthun 博士在一份新聞稿中稱(chēng),此測試有助于大范圍內盡早的診斷HIV感染,以便病人及時(shí)就醫,早期診斷也可能有助于減少額外的艾滋病毒的傳播。

    HIV-1/2抗原/抗體聯(lián)合雅培測試的目的并非用來(lái)篩選獻血者。


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