白血病又被稱(chēng)為血癌,是常見(jiàn)的血液系統的惡性疾病,嚴重威脅人們的生命健康,雖然經(jīng)目前常規治療獲得好轉,仍然有部分患者療效欠佳,進(jìn)展為復發(fā)/難治性狀態(tài),危及生命。白血病除了化療之外,也可以采取藥物保守治療,通過(guò)這些藥物的使用,能夠起到抑制絡(luò )氨酸酶磷酸化的傳遞信號,對于白血病細胞的生長(cháng)能夠達到抑制的作用,減慢白血病細胞的擴散速度,可以延長(cháng)患者的生存時(shí)間。
隨著(zhù)白血病藥物治療技術(shù)突飛猛進(jìn),很多項目為患者帶來(lái)了新選擇,實(shí)際上,現在也有不少關(guān)于白血病的新藥臨床試驗可以稱(chēng)為治療的最佳選擇之一。新藥臨床試驗涉及的檢查和治療均為免費,還有相關(guān)的路費和營(yíng)養費補貼,可以造福廣大病人。如果您是白血病患者且符合入組標準,真誠的希望您聯(lián)系我們報名參加,讓您得到最及時(shí)、最有效的治療。或者您身邊有白血病的患者,請隨手將這篇文章轉發(fā)出去,也許你的善舉就拯救了一個(gè)家庭。
【項目一】
試驗藥物:CD19-CD3雙抗
試驗分期:I期/非隨機/開(kāi)放/國內試驗
簡(jiǎn)要入排方案:
1. 18-75歲
2. 確診為CD19表達陽(yáng)性的前體B細胞急性淋巴細胞白血病
3. 確診為難治或者復發(fā)的急性淋巴細胞白血病;難治或者復發(fā)的定義:病人對常規誘導化療無(wú)效;早期復發(fā)(首次緩解12個(gè)月內復發(fā));在首次緩解12個(gè)月后復發(fā),以原方案再誘導治療失敗;第2次或2次以上的復發(fā)、或者自體造血干細胞移植(Auto-HSCT)后的復發(fā),或者異基因造血干細胞移植(Allo-HSCT)后復發(fā)
4. 東部腫瘤協(xié)作組(ECOG)身體狀況評分 ≤ 2分
5. 患者有至少5%的骨髓原始細胞(形態(tài)學(xué)測定)
6. 預期壽命至少3個(gè)月
7. 患者能夠簽署知情同意書(shū)并且能夠遵從方案的要求;如果患者不能簽署知情同意書(shū),需其法定監護人或者代理人簽署
【項目二】
試驗藥物:Bcl-2選擇性抑制劑
試驗分期:Ⅳ期/非隨機/開(kāi)放/國內試驗
簡(jiǎn)要入排方案:
1. 在開(kāi)始任何篩選或研究特點(diǎn)流程之前,受試者或他們的法律授權代表必須自愿簽署知情同意書(shū)并標注日期,同時(shí)該知情同意書(shū)需獲得獨立倫理委員會(huì )(IEC)/機構審查委員會(huì )(IRB)的批準。
2. 受試者必須為中國血統。
3. 受試者必須至少為18歲。
4. 受試者的預期壽命必須至少為12個(gè)月。
5. 在研究藥物首次給藥前的篩選期之內,實(shí)驗室檢查值需符合下列標準: 經(jīng)Cockcroft Gault公式計算,或者經(jīng)24小時(shí)尿液收集檢測,肌酐清除率≥ 30 mL/min至< 45 mL/min eCCr=(140 - 年齡) x 體重 (kg) x [0.85,如為女性] 72 x 血清肌酐(mg/dL) 或者,如果血清肌酐單位為μmol/L: eCCr=(140 - 年齡) x 體重 (kg) x [1.23,如為男性;1.04,如為女性] 血清肌酐(μmol/L) 血清天門(mén)冬氨酸氨基轉移酶(AST)≤ 3.0 ×正常值上限(ULN*) 血清丙氨酸氨基轉移酶(ALT)≤ 3.0 × ULN* *除非考慮為因白血病侵犯器官所致 膽紅素≤ 1.5 × ULN(年齡<75歲的受試者其膽紅素可≤ 3.0 × ULN) 白細胞(WBC)計數< 25 × 109/L(可使用羥基脲以滿(mǎn)足此標準)。
【項目三】
試驗藥物:IDH抑制劑
試驗分期:I期/非隨機/開(kāi)放/國內試驗
簡(jiǎn)要入排方案:
1.對本研究已充分了解并自愿簽署知情同意書(shū);
2.年齡≥18歲;
3.伴有IDH1和/或IDH2突變的復發(fā)/難治惡性髓系血液腫瘤患者(WHO 2016髓系腫瘤和急性白血病分類(lèi)標準) 無(wú)標準治療的復發(fā)/難治AML患者 無(wú)標準治療的復發(fā)/難治的 MDS、CMML、MPN等其他惡性髓系血液腫瘤患者
4.ECOG PS評分0-2分
5.血小板計數≥20×10^9/L(允許通過(guò)輸血使血小板達到符合要求的水平); 對于因研究疾病導致基線(xiàn)血小板計數<20×10^9/L的患者,獲得申辦方醫學(xué)監查員批準后可入組
6.同意在治療前及治療過(guò)程中進(jìn)行骨髓穿刺抽吸和/或活檢
7.性伴侶為育齡期女性的男性患者在研究期間和研究藥物停用30天內,性交時(shí)須使用避孕套
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