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B細胞單克隆抗體獲準用于治療罕見(jiàn)病

2011-06-15 15:31 閱讀:2218 來(lái)源:醫藥經(jīng)濟報 作者:q****e 責任編輯:qionghe
[導讀] 美國FDA日前批準B細胞單克隆抗體(利妥昔單抗)聯(lián)合糖皮質(zhì)激素(類(lèi)固醇)治療患有引起血管炎癥(血管炎)的罕見(jiàn)韋格納肉芽腫(WG)和鏡下型多血管炎(MPA)患者。血管炎在患有WG和MPA的患者中可導致組織損傷。WG主要影響呼吸道(竇道、鼻子、氣管、肺)和腎

  美國FDA日前批準B細胞單克隆抗體(利妥昔單抗)聯(lián)合糖皮質(zhì)激素(類(lèi)固醇)治療患有引起血管炎癥(血管炎)的罕見(jiàn)韋格納肉芽腫(WG)和鏡下型多血管炎(MPA)患者。血管炎在患有WG和MPA的患者中可導致組織損傷。WG主要影響呼吸道(竇道、鼻子、氣管、肺)和腎臟,MPA則通常影響腎臟、肺、神經(jīng)、皮膚以及關(guān)節。

  B細胞單克隆抗體是一種通過(guò)生物技術(shù)方法制造的抗體,通過(guò)大量減少血管內的特異性免疫細胞(即B細胞)來(lái)發(fā)揮作用。FDA在B細胞單克隆抗體的說(shuō)明書(shū)中標示有輸液期間或之后24內可能發(fā)生的輸液反應的黑框警告。B細胞單克隆抗體的其他黑框警告包括皮疹和口腔潰瘍(嚴重粘膜與皮膚反應),進(jìn)行性多病灶腦白質(zhì)病。B細胞單克隆抗體不推薦用于活動(dòng)期嚴重感染的患者。


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