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列入兒童用藥黑名單的10種藥,都記住了!

2021-08-16 15:05 閱讀:8204 來(lái)源:國家藥品監督管理局 作者:愛(ài)愛(ài)醫小編 責任編輯:愛(ài)愛(ài)醫小編
[導讀] 兒童,作為特殊的用藥群體,他們不是縮小的成人,而有其獨特的生理特點(diǎn)。
兒童,作為特殊的用藥群體,他們不是縮小的成人,而有其獨特的生理特點(diǎn)。因此,不同時(shí)期的兒童對藥物的吸收、分布、代謝和排泄能力都不同,絕不能僅僅按體重、年齡或體表面積來(lái)?yè)Q算,兒科疾病的藥物治療比成人要復雜得多。近年來(lái),國家藥監局陸續修訂一些藥品說(shuō)明書(shū),其中關(guān)于兒童用藥的更改或增減更為嚴謹。對此,我們匯總如下:



01鹽酸溴己新注射液

據國家藥監局發(fā)布的《關(guān)于修訂鹽酸溴己新注射劑說(shuō)明書(shū)的公告(2018年第89號)》顯示,鹽酸溴己新注射劑說(shuō)明書(shū)修改內容主要有:

增加【警示語(yǔ)】:

(1)本品溶液顯酸性,臨床使用應單獨給藥,避免與堿性藥品配伍使用;需合并使用其他藥物時(shí),應單獨滴注,如與本品共用同一輸液通道,兩組藥物之間需5%葡萄糖注射液充分沖管或更換輸液管。

(2)本品不推薦嬰幼兒使用。

【兒童用藥】修訂為:

未進(jìn)行該項試驗。兒童慎用,尤其不推薦嬰幼兒使用。

02含可待因感冒藥

據國家藥監局《關(guān)于修訂含可待因感冒藥說(shuō)明書(shū)的公告(2018年第63號)》顯示:為進(jìn)一步保障公眾用藥安全,國家藥品監督管理局決定對含可待因感冒藥說(shuō)明書(shū)【禁忌】、【兒童用藥】項進(jìn)行修訂。

【禁忌】修訂為:

18歲以下青少年兒童禁用。

【兒童用藥】修訂為:

18歲以下青少年兒童禁用。

03呋喃唑酮片

據國家藥監局《關(guān)于修訂呋喃唑酮片說(shuō)明書(shū)的公告(2018年第43號)》,對呋喃唑酮片說(shuō)明書(shū)修訂主要內容有:

增加【警示語(yǔ)】:

葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏性患者使用本品容易發(fā)生溶血性貧血,禁用于該人群。隨著(zhù)用藥時(shí)間延長(cháng)和用藥劑量的增加,容易發(fā)生不可逆的神經(jīng)炎;呋喃唑酮可發(fā)生嚴重的皮膚反應,如血清病樣蕁麻疹等。

【兒童用藥】增加:

14歲以下兒童禁用。

04清開(kāi)靈注射液

據國家藥監局《關(guān)于修訂清開(kāi)靈注射劑和注射用益氣復脈(凍干)說(shuō)明書(shū)的公告(2018年第42號)》顯示,對清開(kāi)靈注射劑說(shuō)明書(shū)修訂主要內容有:

增加【警示語(yǔ)】:

本品不良反應包括過(guò)敏性休克,應在有搶救條件的醫療機構使用,使用者應接受過(guò)過(guò)敏性休克搶救培訓,用藥后出現過(guò)敏反應或其他嚴重不良反應須立即停藥并及時(shí)救治。

【禁忌】修訂為:

(1)新生兒、嬰幼兒、孕婦禁用。

(2)過(guò)敏體質(zhì)者禁用。

(3)有家族過(guò)敏史者禁用。

(4)有低鉀血癥,包括與低鉀血相關(guān)的周期性麻痹病史者禁用。

05雙黃連注射劑

據國家藥監局《關(guān)于修訂雙黃連注射劑說(shuō)明書(shū)的公告(2018年第31號)》顯示,雙黃連注射劑說(shuō)明書(shū)修訂主要內容有:

增加【警示語(yǔ)】:

本品不良反應包括過(guò)敏性休克,應在有搶救條件的醫療機構使用。

【禁忌】修訂為:

4 周歲及以下兒童、孕婦禁用。

06柴胡注射液

據國家藥監局《關(guān)于修訂柴胡注射液說(shuō)明書(shū)的公告(2018年第26號)》顯示,柴胡注射液的說(shuō)明書(shū)修訂主要內容有:

【禁忌】修訂為:

(1)對本品或含有柴胡制劑及成份中所列輔料過(guò)敏或有嚴重不良反應病史者禁用。

(2)兒童禁用。

07匹多莫德制劑

據國家藥監局《關(guān)于修訂匹多莫德制劑說(shuō)明書(shū)的公告(2018年第30號)》 顯示,對匹多莫德制劑說(shuō)明書(shū)進(jìn)行修訂主要內容有:

【禁忌】修訂為:

(1)3歲以下兒童禁用。

(2)妊娠3個(gè)月內婦女禁用。

【用法用量】修訂為:

3歲及以上兒童及青少年:每次0.4g,每日兩次,不超過(guò)60天。

08注射用賴(lài)氨匹林

據國家藥監局《關(guān)于修訂注射用的公告(2018年第11號)》顯示,對注射用賴(lài)氨匹林說(shuō)明書(shū)修訂主要內容有:

增加【警示語(yǔ)】:

本品可導致過(guò)敏性休克、嚴重皮膚損害等不良反應。用藥過(guò)程中應密切監測,如果出現皮疹、瘙癢、呼吸困難、哮喘、喉頭水腫、血壓下降等癥狀或體征,應立即停藥并及時(shí)治療。

【不良反應】修訂為:

(1)16歲以下兒童使用本品可能發(fā)生瑞氏綜合征。

(2)1-2周內患有水痘或流感樣癥狀的兒童和青少年不應使用本品。

【兒童用藥】修訂為:

16歲以下兒童慎用,3個(gè)月以下嬰兒禁用。兒童用藥后可能引起瑞氏綜合征。

09祖師麻注射液

據國家藥監局《關(guān)于修訂祖師麻注射液說(shuō)明書(shū)的公告(2018年第85號)》顯示,對祖師麻注射液說(shuō)明書(shū)修訂主要內容有:

【禁忌】修訂為:

本品含苯甲醇,禁止用于兒童肌肉注射。

10刺五加注射液

據國家藥監局《關(guān)于修訂刺五加注射液說(shuō)明書(shū)的公告(2018年第62號)》顯示,對刺五加注射液說(shuō)明書(shū)修訂主要內容有:

【禁忌】修訂為:

孕婦、兒童禁用。

來(lái) 源 / 國家藥監局


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