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白血病DNA疫苗進(jìn)入Ⅱ期臨床研究

2011-02-18 09:06 閱讀:2335 來(lái)源:醫藥經(jīng)濟報 作者:大*勒 責任編輯:大彌勒
[導讀] 1月31日,一向致力于治療和預防癌癥、感染性疾病疫苗研發(fā)的美國Inovio制藥公司宣布,將使用其新研發(fā)的ELGEN1000自動(dòng)疫苗給藥裝置進(jìn)行白血病疫苗Ⅱ期臨床研究。該研究是一項開(kāi)放式多中心臨床試驗,由南安普頓大學(xué)組織,旨在評價(jià)DNA疫苗對急性和慢性髓細胞白血

   1月31日,一向致力于治療和預防癌癥、感染性疾病疫苗研發(fā)的美國Inovio制藥公司宣布,將使用其新研發(fā)的ELGEN1000自動(dòng)疫苗給藥裝置進(jìn)行白血病疫苗Ⅱ期臨床研究。該研究是一項開(kāi)放式多中心臨床試驗,由南安普頓大學(xué)組織,旨在評價(jià)DNA疫苗對急性和慢性髓細胞白血病(AML和CML)的療效。

 
  白血病是一種死亡率很高的疾病,全球每年至少有22萬(wàn)人死于這種疾病,有30萬(wàn)新增病例。研究表明Wilms瘤基因1(WT1)與白血病高度相關(guān),南安普頓大學(xué)研究組針對該基因設計了抗原,作為白血病的DNA疫苗。基于小鼠的臨床前研究結果表明,該疫苗能強力誘導抗原專(zhuān)屬性CD8+T細胞的免疫反應,有效殺傷表達WT1基因的腫瘤細胞。這種殺傷是抗原特異性的。幾項較早的研究曾針對部分WT1基因生產(chǎn)多肽疫苗,能產(chǎn)生中等程度的CD8+T細胞免疫反應,但其效果均較短暫。本次試驗是首次將全基因的疫苗與電脈沖給藥系統結合,有望能產(chǎn)生強烈持久的免疫反應,提高臨床治療效果。
 
  這一試驗所用的ELGEN1000自動(dòng)疫苗給藥裝置建立于該公司的專(zhuān)用電穿孔給藥平臺上。其針電極在肌注給藥的毫秒內產(chǎn)生電脈沖,通過(guò)提高細胞膜的滲透性,大幅度增加細胞對疫苗的吸收。研究表明,使用該系統給藥能使目標基因的表達水平增加1000倍,對抗原的免疫反應增加100倍。

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