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中國首個(gè)埃博拉疫苗獲批進(jìn)入臨床

2014-12-19 17:00 閱讀:1635 來(lái)源:丁香園 責任編輯:李思杰
[導讀] 記者 18 日從**軍事醫學(xué)科學(xué)院了解到,由該院生物工程研究所陳薇團隊自主研發(fā)的重組埃博拉疫苗通過(guò)國家、軍隊聯(lián)合評審,獲得臨床批件,將于本月開(kāi)展人體試驗。 這是中國第一個(gè)、繼美國和加拿大之后世界第三個(gè)進(jìn)入臨床試驗的埃博拉疫苗,更是全球首個(gè) 201

    記者 18 日從**軍事醫學(xué)科學(xué)院了解到,由該院生物工程研究所陳薇團隊自主研發(fā)的重組埃博拉疫苗通過(guò)國家、軍隊聯(lián)合評審,獲得臨床批件,將于本月開(kāi)展人體試驗。

    這是中國第一個(gè)、繼美國和加拿大之后世界第三個(gè)進(jìn)入臨床試驗的埃博拉疫苗,更是全球首個(gè) 2014 基因突變型埃博拉疫苗。

    中國工程院院士沈倍奮、陳志南、徐中華人民共和國成立等 17 位專(zhuān)家評審后認為,2014 基因型埃博拉病毒是 1976 年以來(lái)發(fā)生變異速度最快的,基因同源性為 97.2%,且第一次“走出”非洲,到達歐洲和美洲。陳薇團隊研發(fā)的疫苗不僅防控針對性最強,而且是全球首創(chuàng )凍干粉劑型,37℃環(huán)境下可穩定 2 周以上,具備大規模生產(chǎn)技術(shù)條件,適合疫苗冷鏈條件難以保障的西非熱帶地區廣泛使用。而國外正在進(jìn)行臨床研究的埃博拉疫苗均為 1976 基因型液體苗,需零下 80℃保存和運輸。

    軍事醫學(xué)科學(xué)院負責人介紹說(shuō),陳薇團隊是一支名校精英匯聚、人才結構合理、勇于擔當重任、甘于默默奉獻的***優(yōu)秀科技創(chuàng )新群體。他們在國內最早開(kāi)展埃博拉疫苗研究,并從 2006 年起相繼得到 863 計劃、國家重大專(zhuān)項和軍隊科研規劃持續資助。今年西非疫情暴發(fā)后,在總后勤部統一部署下,團隊在長(cháng)期從事 1976 基因型疫苗研究的基礎上,果斷啟動(dòng) 2014 基因型疫苗研究。總后衛計委還會(huì )同國家食品藥品監督管理總局啟動(dòng)應急機制,為推動(dòng) 2014 基因型疫苗進(jìn)入臨床提供強力保障。


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