中國正成為全球試藥場(chǎng)
專(zhuān)家建議,衛計委醫學(xué)倫理委員會(huì )作為全國性的醫學(xué)倫理委員會(huì ),應該設立其專(zhuān)門(mén)網(wǎng)站,及時(shí)公布哪些醫學(xué)試驗項目通過(guò)了審查、哪些未通過(guò)審查,開(kāi)辟受試者的權威了解渠道。
試藥襲來(lái)
眾所周知,萬(wàn)艾可(偉哥)是輝瑞公司新藥試驗的意外收獲。一個(gè)被津津樂(lè )道的故事說(shuō),當研究者宣布中止這項治療心血管疾病的新藥試驗時(shí),年邁的受試者們拒絕交還試驗藥物。毫無(wú)疑問(wèn),受試者是最先意識到這個(gè)藥有著(zhù)奇妙副作用的人。
但副作用并不總是有益的。
實(shí)際上,就在王麗英去世的2007年5月,尼日利亞**正在向本國法院提出起訴,控告輝瑞公司沒(méi)有獲得**相關(guān)機構批準,就利用卡諾州200名患有腦膜炎的兒童試驗新型抗生素“特洛芬”,且試驗中有悖倫理,最終導致11名兒童死亡,另有數十人不同程度出現聾啞、癱瘓、腦損傷等殘疾。2009年9月,始終堅稱(chēng)“符合倫理法規”的輝瑞公司與尼日利亞**達成和解協(xié)議,把賠償金額減至7500萬(wàn)美元。
在藥物臨床試驗方面同為信息洼地的中國也會(huì )成為全球試藥場(chǎng)嗎?
答案幾乎是肯定的。南方周末記者在clinicaltrials.gov網(wǎng)站上通過(guò)查詢(xún)發(fā)現,截至目前,中印兩國已完成或正在進(jìn)行的臨床試驗數分別為2770個(gè)和1849個(gè),其中多為跨國試驗。
關(guān)注受試者保護的學(xué)者們指出,跨國制藥企業(yè)愿意在中國開(kāi)展試藥,原因是多方面的,一是相較歐美、日本等國,在中國試藥成本較低;二是中國人口多,病源豐富;三是中國病人中多為貧困者,體內沒(méi)有其他藥物成分,可以取得最理想的試藥效果;四是中國的藥品市場(chǎng)龐大,早日試驗有助于盡快獲準在中國上市。
“跨國公司在中國開(kāi)展藥物臨床試驗并不是壞事。”國際藥理學(xué)聯(lián)合會(huì )(IUPHAR)發(fā)展中國家臨床藥理學(xué)分會(huì )委員曾繁典指出,這有利于中國醫學(xué)界與世界接軌,同時(shí)這些藥品一旦獲準上市,中國患者可以在第一時(shí)間用上最先進(jìn)的藥物。
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