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　　1月31日，楊森制藥中國研發(fā)中心實(shí)驗室正式入駐上海楓林生命科學(xué)園區，該實(shí)驗室將與北京西安楊森、上海亞太研發(fā)中心的相關(guān)團隊整合成一個(gè)統一的立足于中國的“端到端”研發(fā)機構，并進(jìn)一步深化其外部創(chuàng )新的研發(fā)戰略。

　　趨向“端到端”

　　據介紹，楊森制藥中國研發(fā)中心是首個(gè)實(shí)現包括從早期研發(fā)到新藥注冊這一整套流程在內的“端到端”研發(fā)模式的跨國藥企，新建實(shí)驗室將覆蓋免疫學(xué)、腫瘤學(xué)和傳染病學(xué)三大治療領(lǐng)域，著(zhù)重甄選早期創(chuàng )新成果和基礎研究，使這一模式更加完善。

　　“對中國而言，這意味著(zhù)我們的研發(fā)工作將由以往單一專(zhuān)注于臨床治療研究層面拓展至研發(fā)價(jià)值鏈中更全面的環(huán)節。”楊森制藥相關(guān)負責人表示。

　　近年來(lái)，國際知名的制藥企業(yè)紛紛在中國設立研發(fā)中心，研發(fā)活動(dòng)由起初的研究數據處理，逐步發(fā)展到創(chuàng )新藥的研究，并側重于亞洲發(fā)病率較高的疾病。例如，賽諾菲的本土研發(fā)側重于研究亞洲人群的肝癌和胃癌、葛蘭素史克將重點(diǎn)鎖定在神經(jīng)性退行性疾病、禮來(lái)重點(diǎn)關(guān)注亞洲糖尿病藥物特有分子基礎上的差異等。

　　一位在外企從事多年藥物研發(fā)的人士告訴記者：“在研發(fā)時(shí)，如果將同一款新藥的各個(gè)環(huán)節置于不同國家的研發(fā)中心，項目的研究方向、推進(jìn)與否等決策權往往在公司總部，各中心參與者在銜接、配合上也會(huì )耗費較大的時(shí)間成本，而‘端到端’模式將大大提高研發(fā)效率。”

　　“跨國藥企都在不斷完善和升級在華的研究機構，但出于公司政策和對各區域掌控力的考慮，未必會(huì )把所有的研發(fā)過(guò)程與決定權完全放到中國區的研發(fā)中心。”一位業(yè)內人士表示：“目前有極少數跨國藥企的中國研發(fā)中心已逐步實(shí)行了‘端到端’的研發(fā)模式，而楊森制藥能否將這一模式‘落地’有待觀(guān)察。”

　　與外部創(chuàng )新結合

　　實(shí)際上，“端到端”并不意味著(zhù)制藥企業(yè)獨立完成藥物研發(fā)的整個(gè)過(guò)程。“這個(gè)實(shí)驗室的建立標志著(zhù)楊森外部創(chuàng )新戰略的進(jìn)一步實(shí)施，它將加強并深化楊森在中國本土的戰略合作，加速醫藥研發(fā)，并將研發(fā)成果有效轉化為醫學(xué)臨床成果。”強生公司全球首席科學(xué)官、楊森制藥公司全球主席Paul Stoffels博士如是說(shuō)。

　　跨國制藥企業(yè)與中國的醫學(xué)院、科研院所進(jìn)行合作的研發(fā)模式，并非楊森制藥首創(chuàng )。然而，將研發(fā)中心的實(shí)驗室直接設在三甲醫院、高校醫學(xué)院、科研院所高度集中的上海楓林生命科學(xué)園區，這種距離上的拉近或反映了其踐行外部創(chuàng )新的決心。

　　西安楊森副總裁趙大堯表示：“楓林園區擁有優(yōu)質(zhì)的教學(xué)、科研和醫療環(huán)境，我們希望將工業(yè)上的理念和機制帶到這里，促進(jìn)園區科研成果的產(chǎn)業(yè)化和國際化，同時(shí)將推動(dòng)中國研發(fā)人才的發(fā)展。”

　　據記者了解，楊森制藥也在與藥明康德等國內企業(yè)合作。

　　然而，復雜的新藥研發(fā)鏈包括靶點(diǎn)識別與驗證的前期研究，先導化合物的發(fā)現，臨床前的藥理學(xué)、毒理學(xué)及動(dòng)物模型療效的研究，藥物開(kāi)發(fā)以及I到IV的臨床試驗等階段。

　　Stoffels博士表示：“雖然我們強調‘端到端’，但無(wú)論是基礎研究還是臨床試驗，新藥研發(fā)的每個(gè)環(huán)節都有機會(huì )與外部合作，而強生去年就在全球與七十多個(gè)外部研究機構進(jìn)行了合作。”

　　前述業(yè)內人士表示，在新藥研發(fā)的合作中，基因測序、CRO等企業(yè)承擔部分研究工作，外企負責將各階段的研發(fā)成果整合到研發(fā)鏈上，從而達到“端到端”的效果，這樣能提高研發(fā)效率，并控制研發(fā)成本。