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    中國是甲狀腺結節的高發(fā)地區，患病率可高達18.6%,約每5人中就有1人患病，其中5-15%的甲狀腺結節可發(fā)展為惡性，近年來(lái)甲狀腺癌的發(fā)病率直線(xiàn)上升。甲狀腺癌已經(jīng)成為一個(gè)不容忽視的問(wèn)題，如何實(shí)現甲狀腺癌的早期診斷與治療、避免術(shù)后復發(fā)、提高患者生存率等問(wèn)題引起了醫學(xué)界廣泛的關(guān)注。

    日前，在成都舉辦的2014體外診斷新技術(shù)高峰論壇上，曾擔任中華醫學(xué)會(huì )腫瘤學(xué)會(huì )副主任委員，復旦大學(xué)附屬腫瘤醫院頭頸外科主任的吳毅教授以“甲狀腺癌的診治進(jìn)展”為題進(jìn)行了大會(huì )發(fā)言，向與會(huì )的全國檢驗及臨床專(zhuān)家共同分享了甲狀腺癌診療現狀，探討了以甲狀腺球蛋白（Tg）與降鈣素（Calcitonin）為主的血清腫瘤標志物對于甲狀腺癌的臨床價(jià)值，展示了體外診斷新技術(shù)進(jìn)展對于腫瘤管理的意義。

    《指南》肯定血清學(xué)腫瘤標志物檢測在甲狀腺癌診療中作用

    甲狀腺癌的診斷和治療涉及內分泌學(xué)、頭頸外科學(xué)、普通外科學(xué)、核醫學(xué)、病理學(xué)、影像醫學(xué)以及檢驗醫學(xué)等多個(gè)臨床學(xué)科，在管理上是一個(gè)典型的跨學(xué)科疾病。2012版《甲狀腺結節和分化型甲狀腺癌診治指南》（下稱(chēng)《指南》）建議，在診療過(guò)程中引入血清學(xué)腫瘤標志物檢查，有助于早期明確甲狀腺癌類(lèi)型，幫助醫生選擇正確的治療方式。此外，通過(guò)定期血清學(xué)腫瘤標志物檢測進(jìn)行隨訪(fǎng)監測，是判斷甲狀腺癌復發(fā)或轉移情況的重要手段。

    碘和促甲狀腺激素（TSH）屬于甲狀腺癌的危險因素。攝碘過(guò)量或不足均可影響甲狀腺結構和功能，**甲狀腺癌的發(fā)生；長(cháng)期TSH**可促使甲狀腺增生，形成結節和癌變。根據臨床分型，甲狀腺癌主要包括分化型甲狀腺癌（DTC,包括**狀癌和濾泡狀癌）、甲狀腺髓樣癌（MTC）和未分化型甲狀腺癌。目前，甲狀腺癌治療仍以外科手術(shù)為主，但病理類(lèi)型不同，甲狀腺癌的預后和外科處理原則也相應不同。

    作為我國現行甲狀腺癌診治相關(guān)指南的主要參考之一，美國甲狀腺學(xué)會(huì )（ATA）在第三版《甲狀腺結節與DTC管理指南》中，也肯定了血清標志物對甲狀腺癌診治的意義——血清標志物檢測能更好地提高輔助診斷的敏感性。在甲狀腺癌相關(guān)血清標志物中，Tg與Calcitonin憑借特異性好、敏感性強的特點(diǎn)，分別成為DTC術(shù)后監測的重要標志物和MTC篩查的敏感指標，在臨床上受到越來(lái)越多關(guān)注。

    血清腫瘤標志物Tg和Calcitonin的臨床價(jià)值

    超過(guò)90%的甲狀腺癌為DTC.DTC起源于甲狀腺濾泡上皮細胞，大部分患者進(jìn)展緩慢，近似良性病程，通過(guò)規范治療，十年生存率可達90%以上。根據《指南》，DTC患者主要采用手術(shù)以及術(shù)后碘131和TSH抑制治療，其診斷與隨訪(fǎng)則主要依靠超聲和血清Tg,通過(guò)血清Tg含量監測復發(fā)和轉移的可能性，且應長(cháng)期隨訪(fǎng)。

    臨床證實(shí)，患者進(jìn)行甲狀腺全切或近全切并聯(lián)合放射性碘（**）治療后，在TSH**后（THS>30 mIU/L）且無(wú)Tg抗體存在的前提下，檢測Tg對判斷DTC復發(fā)或殘留的敏感性與特異性最高。在無(wú)抗體存在時(shí)，若TSH**后Tg<0.5ng/L,該患者處于無(wú)腫瘤生存狀態(tài)的可能性為98%-99.5%.若TSH**后Tg>2ng/L,尤其是>10ng/L或持續升高時(shí)，Tg是提示腫瘤持續存在的高敏感指標。

    《指南》建議，患者術(shù)后復查血清TSH水平達標后，隨訪(fǎng)期間應每6-12個(gè)月進(jìn)行一次Tg和Tg抗體（TgAb）檢測，保持血清Tg水平在2ng/ml以下。在DTC患者隨訪(fǎng)中，Tg和TgAb進(jìn)行檢測必須沿用同一種方法，如果發(fā)生改變，要對患者進(jìn)行重新評估。若Tg水平有持續升高趨勢，應考慮甲狀腺組織或腫瘤殘留、復發(fā)或生長(cháng)的可能，需結合頸部超聲等其他檢查進(jìn)一步評估。TgII的靈敏度較Tg更進(jìn)一步提高，功能靈敏度達到0.09ng/mL.Elecsys TgII檢測已經(jīng)于2013年12月9日正式獲得中國CFDA的批準。

    Calcitonin是MTC重要的腫瘤標志物，與腫瘤大小呈陽(yáng)性相關(guān)。正常人血清Calcitonin濃度應小于10ng/L,MTC患者血清Calcitonin水平通常較高，往往高于100ng/L,其升高程度與腫瘤負荷相關(guān)，可作為MTC特異性腫瘤標志物。對于MTC篩查，相較于超聲和細針穿刺（FNA），血清Calcitonin檢測更為敏感，有利于早期診斷。進(jìn)行診斷時(shí)，細針穿刺或Calcitonin檢測可確診及排除疑似MTC患者，且淋巴結轉移情況和Calcitonin水平有助于選擇臨床術(shù)式。歐洲甲狀腺學(xué)會(huì )（ETA）發(fā)布的《濾泡上皮細胞分化型甲狀腺癌患者管理歐洲共識》推薦使用Calcitonin進(jìn)行甲狀腺結節患者篩查。在普查中發(fā)現癌胚抗原（CEA）水平升高，PET-CT檢查可排除消化道腫瘤的病例，如Calcitonin水平升高則多為MTC.

    在MTC患者的隨訪(fǎng)中，可進(jìn)行基礎Calcitonin和CEA檢測，若患者治療后Calcitonin水平又上升，建議進(jìn)一步檢查以排除復發(fā)的可能。一項采用Elecsys Calcitonin檢測試劑進(jìn)行的研究發(fā)現，MTC及MTC復發(fā)患者樣本中Calcitonin水平升高幅度明顯，與表觀(guān)健康人群、甲狀腺結節等其他患者的Calcitonin水平有顯著(zhù)差異。Elecsys Calcitonin已于2014年3月28日獲得CFDA批準，現已正式在中國上市。其具有高度的靈敏性，可在體內僅有低濃度Calcitonin時(shí)仍能提供檢測結果，使患者檢測和隨訪(fǎng)更加可靠。