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    順應國內制藥行業(yè)轉向質(zhì)量、創(chuàng )新競爭的潮流，本次年會(huì )著(zhù)重介紹研發(fā)和生產(chǎn)中影響產(chǎn)品質(zhì)量的知識和技術(shù)手段，為日常藥物研發(fā)、生產(chǎn)中所面臨的挑戰提供實(shí)用的應對方案，結合最佳實(shí)踐案例，探究最新技術(shù)和國內外法規要求，幫助企業(yè)順利通過(guò)中國、美國以及歐盟檢查和認證。

    主旨演講：
  
    Larry Lee  FDA藥品質(zhì)量辦公室代理副主任

    Larry Lee目前是藥品質(zhì)量辦公室代理副主任，同時(shí)也是藥品審評中心植物藥審評組代理組長(cháng)。Larry和他藥品質(zhì)量辦公室的科研人員致力于藥品科學(xué)和法規審評工作，以及制定監管政策、科學(xué)標準、支持質(zhì)量辦公室審評與檢查 工作的計算和模型化工具 .
   
    Dinesh Thakur  Medassure全球合規公司執行主席

    Dinesh Thakur在生物醫藥產(chǎn)品研發(fā)、藥品監管及信息技術(shù)領(lǐng)域中頗有成就。在二十多年的職業(yè)生涯中，他曾就職于百時(shí)美施貴寶、蘭伯西實(shí)驗室及印孚瑟斯技術(shù)有限公司。由于在研發(fā)企業(yè)、仿制藥生產(chǎn)企業(yè)任職過(guò)，且運營(yíng)著(zhù)一個(gè)從海外向醫藥行業(yè)提供服務(wù)的組織，他在制藥和生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的全球化方面有獨特的見(jiàn)解。

    五大分組論壇

    • 法規、質(zhì)量與合規

    • 廠(chǎng)房設施與工程

    • 化學(xué)藥品與生產(chǎn)工藝

   • 生物藥品開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)

    • 臨床試驗用藥

    同期活動(dòng)，精彩紛呈

    • 生物制藥會(huì )前研討會(huì )

    • 中國制藥行業(yè)領(lǐng)袖峰會(huì )

    • 制藥工廠(chǎng)參觀(guān)

    • 交流晚宴

    目標參會(huì )人員

    制藥生產(chǎn)企業(yè)的中高級管理層決策者、技術(shù)負責人，以及負責藥物研發(fā)、法規事務(wù)、臨床開(kāi)發(fā)、工藝開(kāi)發(fā)、分析開(kāi)發(fā)、藥品生產(chǎn)、質(zhì)保，質(zhì)控等領(lǐng)域的人員， 以及醫藥工業(yè)設計院、醫藥工程公司、制藥設備和儀器制造企業(yè)的高級管理層、項目負責人、工程經(jīng)理等和監管機構相關(guān)人員。