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國家食藥總局:老年患者藥品不良反應(yīng)上升2.1%

2015-07-21 11:07 閱讀:608 來源:新京報 責(zé)任編輯:李思民
[導(dǎo)讀] 核心提示:2014年,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)共收到藥品不良反應(yīng)/事件報告132.8萬余份,比2013年增長0.8%。其中,新的和嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)/事件報告34.1萬份,占同期報告總數(shù)的25.7%。2014年報告的藥品不良反應(yīng)/事件中,累及皮膚及其附件損害的比例最大,為

    7月17日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報告(2014年)》。報告顯示,我國藥品不良反應(yīng)報告覆蓋面拓寬,發(fā)現(xiàn)和收集藥品不良反應(yīng)信息的能力增強(qiáng),公眾用藥安全意識進(jìn)一步提升。

    抗感染藥報告數(shù)量仍居首位

    統(tǒng)計分析顯示,醫(yī)療機(jī)構(gòu)仍是不良反應(yīng)報告的主要來源,占報告數(shù)量的82.2%。從涉及藥品品種看,抗感染藥報告數(shù)量仍居各類藥品之首,但報告比例已連續(xù)5年呈現(xiàn)下降趨勢;心血管系統(tǒng)用藥報告數(shù)量為13.5萬例,較2013年上升0.2個百分點(diǎn)。從涉及藥品劑型看,注射劑報告比例仍然較高,占60.9%,較2013年提高2.2個百分點(diǎn),口服制劑比例占35.2%。

    2014年報告的藥品不良反應(yīng)/事件中,累及系統(tǒng)排名前三位的為皮膚及其附件損害(占27.8%)、胃腸系統(tǒng)損害(占26.3%)和全身性損害(占12.2%),前三位之和為 66.3%。

    每百萬人口平均病例報告數(shù)量是衡量一個國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作水平的重要指標(biāo)之一。

    國家食藥總局指出,在各級藥品監(jiān)管部門、衛(wèi)生行政部門、藥品不良反應(yīng)檢測機(jī)構(gòu)以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)的共同努力和參與下,2014年我國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測水平進(jìn)一步提升,報告數(shù)量已接近國際發(fā)達(dá)國家水平。以縣為單位,藥品不良反應(yīng)報告覆蓋率達(dá)到94.4%,全國每百萬人口平均報告數(shù)量達(dá)到991份,與2013年相比增加了0.8個百分點(diǎn)。

    公眾發(fā)生藥品不良反應(yīng)及時報告

    按報告涉及患者年齡統(tǒng)計,14歲以下兒童患者的報告占10.5%,與2013年基本一致,65歲以上老年人的報告占19.9%,較2013年升高了2.1個百分點(diǎn)。經(jīng)對國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)庫分析顯示,自2009年以來,該比例持續(xù)上升,嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)報告中,該比例更高,占到27.3%。

    國家食品藥品監(jiān)督管理總局建議:一、關(guān)注兒童抗感染藥安全性問題,嚴(yán)格按說明書使用抗感染藥,尤其是低齡兒童應(yīng)謹(jǐn)慎合理使用抗感染藥;二、關(guān)注老年患者合并用藥問題,建議老年患者盡量個體化用藥,減少并用藥品種類,注意給藥途徑和時間;三、關(guān)注基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥注射劑使用安全,建議加強(qiáng)合理用藥宣傳和緊急救治培訓(xùn)。

    國家食藥總局提醒,用藥過程中發(fā)生不良反應(yīng)及時向經(jīng)診醫(yī)生報告,也可向藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)檢測機(jī)構(gòu)報告。


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