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FDA批準碘油用于肝細胞癌腫瘤造影

2014-04-22 13:26 閱讀:1356 來(lái)源:醫脈通 責任編輯:龍斯微
[導讀] 美國食品和藥物管理局(FDA)已批準法國加柏公司的碘油(碘化桃油酸乙酯)注射劑用于確診的肝細胞癌成人患者肝動(dòng)脈內的腫瘤成像,根據制造商的新聞稿。

  

    2013年10月,美國FDA批準碘油治療肝細胞癌的孤兒藥資格。

    在過(guò)去的3年,碘油已通過(guò)臨時(shí)引進(jìn)計劃應用于臨床。然而,美國食品藥物管理局最近批準了一項新的生產(chǎn)基地用于美國分送產(chǎn)品,一旦這個(gè)新獲批的生產(chǎn)基地生產(chǎn)的碘油在美國上市,法國加柏公司就打算從臨時(shí)引進(jìn)計劃過(guò)渡,根據新聞發(fā)布稿的信息。

    碘油的禁忌癥包括對碘油過(guò)敏、甲狀腺功能亢進(jìn)癥,外傷或近期出血或流血。
    
    本品注入體內后,由于其能比周?chē)M織結構吸收更多的X線(xiàn),從而在X線(xiàn)照射下形成密度對比,顯影出所在腔道的形態(tài)。

    “碘油又一適應癥獲FDA批準是法國加柏公司在美國市場(chǎng)推廣碘油并協(xié)助管理這一毀滅性疾病的一個(gè)重要里程碑。”加柏公司北美醫學(xué)與法規事務(wù)總監科里納哈珀在新聞稿中說(shuō)。

    “我們很高興碘油能獲FDA批準從而保證美國許多肝癌患者能夠獲得該藥物”,科里納哈珀說(shuō)道。


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