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EMA批準擴大派羅欣適用人群

2013-03-22 09:57 閱讀:1831 來(lái)源:medlive 作者:網(wǎng)* 責任編輯:網(wǎng)絡(luò )
[導讀] 羅氏公司3月18日宣布,歐洲藥品管理局(EMA)已批準擴大派羅欣(聚乙二醇干擾素α-2a)聯(lián)合利巴韋林治療慢性丙型肝炎病毒(HCV)的適用人群--用于沒(méi)有接受治療以及病毒檢測呈陽(yáng)性的5歲及以上兒童和青少年。干擾素聯(lián)合抗病毒藥物利巴韋林治療慢性丙型肝炎在成
羅氏公司3月18日宣布,歐洲藥品管理局(EMA)已批準擴大派羅欣(聚乙二醇干擾素α-2a)聯(lián)合利巴韋林治療慢性丙型肝炎病毒(HCV)的適用人群--用于沒(méi)有接受治療以及病毒檢測呈陽(yáng)性的5歲及以上兒童和青少年。干擾素聯(lián)合抗病毒藥物利巴韋林治療慢性丙型肝炎在成人中是常規的治療方案。
EMA擴大批準該藥的使用是基于一項隨機對照試驗,實(shí)驗納入114名5歲到17歲的感染HCV的兒童。該研究將派羅欣與利巴韋林聯(lián)合治療的療效同單獨使用派羅欣治療的療效進(jìn)行對比評估。研究表明,聯(lián)合用藥組一半以上的兒童(53%)能夠產(chǎn)生持續的免疫應答(治療結束后24周血液中檢測不到HCV RNA),而單獨接受派羅欣治療組產(chǎn)生持續的免疫應答的兒童只占21%.
派羅欣是一種促使機體自身產(chǎn)生蛋白來(lái)對抗病毒的干擾素,被批準廣泛用于一般成年患者(包括慢性HCV感染,HIV/HCV合并感染和慢性乙型肝炎的患者)的治療。成年人每周使用一次,每次的注射劑量為180μg,而兒童則根據體表面積(BSA)來(lái)計算其使用劑量。

摘譯自:Roche's Pegasys receives EU approval for the treatment of chronic hepatitis C in children five years of age and older,roche.com,18 March 2013 


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