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FDA批準諾華Afinitor用于治療乳腺癌

2012-07-23 17:26 閱讀:1141 來(lái)源:生物谷 責任編輯:申瓊鶴
[導讀] 上周五FDA批準諾華(Novartis)藥物Afinitor用于特定類(lèi)型乳腺癌女性患者的治療。該藥是一類(lèi)名為mTOR抑制劑中的首個(gè)新藥(the first in a class),被批準用于絕經(jīng)后女性患者晚期激素受體陽(yáng)性及HER2陰性乳腺癌的治療。歐洲藥品管理局(EMA)曾在6月份大加贊賞

    上周五FDA批準諾華(Novartis)藥物Afinitor用于特定類(lèi)型乳腺癌女性患者的治療。該藥是一類(lèi)名為mTOR抑制劑中的首個(gè)新藥(the first in a class),被批準用于絕經(jīng)后女性患者晚期激素受體陽(yáng)性及HER2陰性乳腺癌的治療。歐洲藥品管理局(EMA)曾在6月份大加贊賞用Afinitor治療乳腺癌。

    Afinitor,又名依維莫司(everolimus),旨在與另一種藥物Aromasin聯(lián)合用藥,用于治療經(jīng)另2種藥物治療后復發(fā)或進(jìn)展的癌癥。

    Afinitor有望成為諾華的重磅藥物,該藥先前已獲批用于4種其他類(lèi)型癌癥的治療,包括腎癌及一種罕見(jiàn)類(lèi)型的胰腺癌。

    乳腺癌是女性癌癥相關(guān)死亡的第二大原因,僅次于肺癌,2012年預計將有22.6萬(wàn)名女性被診斷患有乳腺癌,其中4萬(wàn)人患晚期乳腺癌,3.95萬(wàn)人將死于乳腺癌。

    一項涉及724名女性的III期臨床試驗表明,Afinitor+Aromasin使癌癥的惡化平均推遲了7.8個(gè)月,比Aromasin+安慰劑獲得了4.6個(gè)月的改善。

    對于諾華而言,癌癥是一個(gè)日益重要的治療領(lǐng)域,該領(lǐng)域面臨著(zhù)來(lái)自在腫瘤研究領(lǐng)域占領(lǐng)先地位的羅氏(Roche)的激烈競爭。

    "Afinitor的獲批,重新定義了晚期激素受體陽(yáng)性乳腺癌的治療及管理,為醫生和患者提供了一個(gè)重要的新選擇,"Afinitor試驗首席研究員、Gabriel Hortobagyi博士說(shuō)道。


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