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　　2月19日，新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》（簡(jiǎn)稱(chēng)藥品GSP）在衛計委網(wǎng)站公布，針對藥品流通的批發(fā)與零售環(huán)節提出一系列新要求。對此，藥品零售業(yè)主表示，提升行業(yè)門(mén)檻對規范行業(yè)、保障藥品安全是好事，但藥品零售業(yè)也因此步入“寒冬”.

“現在就等著(zhù)”醫藥分業(yè)“的另一只靴子落地，不然醫院藥房依然是藥品消瘦的主渠道，社會(huì )上的藥品零售業(yè)生存空間很小，行業(yè)門(mén)檻提升后，雙重壓力下行業(yè)將面臨大洗牌。”一名藥品零售業(yè)主昨天對記者說(shuō)，“期盼自己的藥房不要”死“在醫藥分業(yè)新政出臺的前夜！”

藥店老板須是執業(yè)藥師

新版GSP對藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的硬件和軟件要求都有所提升。在硬件方面，新版GSP全面推行計算機信息化管理；軟件上，明確要求企業(yè)建立質(zhì)量管理體系，設立質(zhì)量管理部門(mén)或配備質(zhì)量管理人員，并對崗位職責、操作規程等體系提出詳細要求。

針對藥品流通領(lǐng)域現存的經(jīng)營(yíng)行為不規范、購銷(xiāo)渠道不清、票據管理混亂等問(wèn)題，新規要求，藥品購銷(xiāo)過(guò)程必須開(kāi)具發(fā)票，做到票、賬、貨相符，規范經(jīng)營(yíng)行為。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)須制定執行藥品電子監管，對藥品驗收入庫、出庫、消瘦等環(huán)節的掃碼和數據上傳均提出具體要求。此外，藥品零售企業(yè)的法定代表人或企業(yè)負責人也需具備執業(yè)藥師資格。

新規保障老百姓用藥安全

“要達到這些軟硬件標準，無(wú)形中提高了企業(yè)的運行成本。”上海益豐大藥房總經(jīng)理劉湘岳告訴記者，新規有望進(jìn)一步保障老百姓用藥安全與質(zhì)量，行業(yè)將迎來(lái)大洗牌。

一份調查信息印證著(zhù)劉湘岳的感覺(jué)。這份信息顯示，約有20%的批發(fā)企業(yè)、15%的零售企業(yè)已經(jīng)基本符合新修訂藥品GSP認證相關(guān)條件，預計有30%的批發(fā)企業(yè)、20%的零售企業(yè)可通過(guò)自身努力通過(guò)認證。業(yè)內人士據此警告，預計半數以上藥品批發(fā)企業(yè)面臨淘汰危機。

目前，國內有藥品批發(fā)企業(yè)1.3萬(wàn)家，藥品零售企業(yè)42萬(wàn)家。“批發(fā)企業(yè)數量太多，規模偏小，問(wèn)題十分突出，可以說(shuō)是導致藥品流通領(lǐng)域亂象的非常重要的根源。”近日，國家藥監局藥品安全監管司司長(cháng)李國慶明確表示，現行藥品GSP自2000年頒布實(shí)施，已不能適應藥品流通發(fā)展的要求。

新版GSP將于6月1日起正式實(shí)施，實(shí)施過(guò)渡期是3年，到2016年的規定期限仍不能達到要求的企業(yè)，將依據《藥品管理法》的有關(guān)規定停止其藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

“醫藥分業(yè)”是發(fā)展契機

即便是現在，新政未實(shí)行，藥品零售業(yè)已經(jīng)生存艱難。昨天，記者走訪(fǎng)滬上大小藥房發(fā)現，保健品幾乎占據半壁江山，甚至大米、糧油都擺上了貨架。面對記者的疑問(wèn)，營(yíng)業(yè)員搖頭說(shuō)：“藥品不好賣(mài)。”

藥房靠賣(mài)日化產(chǎn)品生存，是對現行生存環(huán)境的一種尷尬回應。“由于”醫藥分業(yè)“還沒(méi)有徹底實(shí)現，醫院藥房是藥品消瘦的主渠道，國內藥店本來(lái)的生存空間就不大。而近年來(lái)，各地陸續推行藥品零差率改革，零售藥店的低價(jià)路線(xiàn)也失靈了，市場(chǎng)份額進(jìn)一步縮小。”劉湘岳稱(chēng)，對許多民營(yíng)藥房而言，獲得“醫保定點(diǎn)資格”也是關(guān)系生存的關(guān)鍵。

業(yè)內認為，全國在社區基層醫療機構推行藥品零差率探索，是為推進(jìn)“醫藥分業(yè)”打基礎。“醫藥分業(yè)是大勢所趨，等藥品真的從醫院剝離出來(lái)，藥品零售業(yè)才有望走出寒冬。”