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FDA調查使用重組人生長(cháng)激素是否增加死亡風(fēng)險

2010-12-23 17:09 閱讀:2365 來(lái)源:醫學(xué)論壇網(wǎng) 作者:水**南 責任編輯:水北天南
[導讀] FDA調查使用重組人生長(cháng)激素是否增加死亡風(fēng)險,目前正在評估所有可得到的、與這一潛在風(fēng)險有關(guān)的信息,一旦完成審查,將公布任一新的建議

  2010年12月22日,美國食品與藥物管理局(FDA)告知公眾,一項法國研究(SAGhE)發(fā)現,患有特發(fā)性生長(cháng)激素缺乏癥、特發(fā)性矮小癥以及妊娠性身材矮小癥的患者,在兒童期接受重組人生長(cháng)激素治療后,經(jīng)過(guò)長(cháng)期追蹤觀(guān)察,其死亡風(fēng)險與法國一般人群相比小幅增高。
FDA目前正在評估所有可得到的、與這一潛在風(fēng)險有關(guān)的信息,一旦完成審查,將公布任一新的建議。
重組人生長(cháng)激素(Recombinant human growth hormone, rhGH),又被稱(chēng)為生長(cháng)激素注射液(somatropin injection),在美國已上市產(chǎn)品的商品名包括:Genotropin、Humatrope、Norditropin、Nutropin、 Nutropin AQ、Omnitrope、Saizen和Tev-Tropin。
患者不應隨便停用重組人生長(cháng)激素,而應先與醫師交談,征求醫師的意見(jiàn)。目前,FDA認為,重組生長(cháng)激素的益處仍超過(guò)其潛在的風(fēng)險。
FDA鼓勵醫療專(zhuān)業(yè)人員和患者,向FDA 的“MedWatch 安全信息及不良事件報告計劃”提供與使用這些產(chǎn)品有關(guān)的不良事件或副作用。 在線(xiàn)填寫(xiě)并提交報告請訪(fǎng)問(wèn)www.fda.gov/MedWatch/report.htm

    相關(guān)專(zhuān)題閱讀:新型重組藥囊治療生長(cháng)激素缺乏癥


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