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FDA批準首個(gè)早期鑒別諾如病毒的檢驗上市

2011-02-24 14:22 閱讀:929 來(lái)源:醫學(xué)論壇報 作者:水**南 責任編輯:水北天南
[導讀] 諾如病毒是食源性疾病暴發(fā)的主要原因,2011年2月23日,美國食品與藥物管理局(FDA)發(fā)布公告,準許首個(gè)早期鑒別諾如病毒(norovirus)的檢驗上市

  諾如病毒是食源性疾病暴發(fā)的主要原因,2011年2月23日,美國食品與藥物管理局(FDA)發(fā)布公告,準許首個(gè)早期鑒別諾如病毒(norovirus)的檢驗上市。該檢驗有助于識別并制止諾如病毒疫情的爆發(fā)。
  急性腸胃炎是一種胃腸道炎癥,可引起腹瀉、嘔吐和胃痛。諾如病毒污染通常發(fā)生在人群密切接觸的環(huán)境中,如游輪、醫院、長(cháng)期的醫療設施、以及學(xué)校或兒童保育中心。這是一種具有高度傳染性的病毒,可以通過(guò)人與人的直接接觸、被污染的食物或水、以及通過(guò)接觸被污染的表面迅速傳播。
  在美國,Ridascreen諾如病毒第三代酶聯(lián)免疫(EIA)法是在許多人同時(shí)感染腸胃炎、并存在一個(gè)清晰的病毒傳播途徑時(shí)(如有共同的接觸地點(diǎn)或吃了同樣的食物),用于檢測病毒的。
  “該檢驗提供了一個(gè)早期鑒別諾如病毒的途徑”,FDA器械和輻射健康中心主任Jeffrey Shuren博士說(shuō)。“早期干預能制止疫情的蔓延。”
  當只有一個(gè)人有癥狀時(shí),該檢驗沒(méi)有足夠的敏感性,因而不應被用于對個(gè)別患者的診斷。
  今年3月份,美國疾病控制與預防中心將更新諾如病毒爆發(fā)的管理和疾病預防指南。這些指南將有可能反映出諾如病毒流行病學(xué)、免疫學(xué)、診斷方法及感染控制方面的實(shí)質(zhì)性進(jìn)展。


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