公告！小柴胡顆粒等3種藥品轉換為非處方藥

2023-09-25 17:19 閱讀：2512 來(lái)源：見(jiàn)文末作者：醫**漫責任編輯：醫路漫漫

[導讀] 國家藥監局發(fā)布公告：小柴胡顆粒等3種處方藥轉換為非處方藥。

9月13日，國家藥監局發(fā)布公告：小柴胡顆粒等3種處方藥轉換為非處方藥。

據了解，此次轉換為非處方藥的3種藥品為小柴胡顆粒、高山紅景天口服液、眾生片。小柴胡顆粒有解表散熱、疏肝和胃的功效，用于外感病，如寒熱往來(lái)、食欲不振、心煩喜吐、口苦咽干；高山紅景天口服液用于氣陰兩虛、瘀血阻滯所致的神疲乏力、失眠健忘，頭暈目眩等癥；眾生片主要用于上呼吸道感染、急性或慢性咽炎等癥。

國家藥監局還發(fā)布了相關(guān)藥品的品種名單及其非處方藥說(shuō)明書(shū)范本，要求相關(guān)藥品上市許可持有人在2024年6月5日前就修訂說(shuō)明書(shū)事項向省級藥品監督管理部門(mén)備案，并將說(shuō)明書(shū)修訂的內容及時(shí)通知相關(guān)醫療機構、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)等單位。

今年以來(lái)，已有近20種藥品由處方藥轉為非處方藥，包括柴黃口服液、阿膠膠囊、地氯雷他定分散片、氯雷他定顆粒、鹽酸氨溴索口腔崩解片、萘普生鈉片、甲硝唑氯己定洗劑（濃）、銀黃含化滴丸、熱炎寧合劑、眾生膠囊、銀黃含片、眠安寧合劑、景天祛斑片、杏荷止咳糖漿、抗病毒滴丸、對乙酰氨基酚口腔崩解片等。

據介紹，處方藥必須憑執業(yè)醫師或執業(yè)助理醫師處方才可調配、購買(mǎi)和使用；非處方藥不需要憑執業(yè)醫師或執業(yè)助理醫師處方即可自行判斷、購買(mǎi)和使用。如果在長(cháng)期使用過(guò)程中發(fā)現藥物的療效確證且不良反應及相關(guān)風(fēng)險較低，企業(yè)可以進(jìn)行“轉換為非處方藥”的申請變更。企業(yè)進(jìn)行申請后，藥監等相關(guān)部門(mén)也會(huì )組織論證和審定來(lái)確定最終的結果。

專(zhuān)家提醒，處方藥轉換為非處方藥后，無(wú)需專(zhuān)業(yè)醫師開(kāi)具處方，消費者或患者可自行購買(mǎi)服用，但為了保證用藥安全，患者在首次服用或長(cháng)期服用過(guò)程中也應該在專(zhuān)業(yè)醫師或藥師指導下進(jìn)行。

來(lái) 源 | 國家藥監局

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