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新藥治療發(fā)作性睡病療效良好

2013-10-25 09:55 閱讀:1926 來(lái)源:醫脈通 責任編輯:李思杰
[導讀] 選擇性組胺H3受體激動(dòng)劑pitolisant治療發(fā)作性睡病優(yōu)于安慰劑,耐受性良好,優(yōu)于**。該研究結果發(fā)表于近期《柳葉刀神經(jīng)病學(xué)》上。 發(fā)作性睡病的特點(diǎn)是白天過(guò)度嗜睡(EDS)和猝倒。組胺神經(jīng)元對保持清醒是至關(guān)重要的。研究者旨在評估pitolisant(BF2.649

    選擇性組胺H3受體激動(dòng)劑pitolisant治療發(fā)作性睡病優(yōu)于安慰劑,耐受性良好,優(yōu)于莫達非尼。該研究結果發(fā)表于近期《柳葉刀神經(jīng)病學(xué)》上。
 


    發(fā)作性睡病的特點(diǎn)是白天過(guò)度嗜睡(EDS)和猝倒。組胺神經(jīng)元對保持清醒是至關(guān)重要的。研究者旨在評估pitolisant(BF2.649)治療發(fā)作性睡病的安全性和有效性。pitolisant是一種選擇性組胺H3受體激動(dòng)劑,可激活發(fā)作性睡病患者的組胺神經(jīng)元。
 


    在這項雙盲,隨機,平行組對照試驗中,研究者招募了來(lái)自歐洲5個(gè)國家32家睡眠障礙中心的發(fā)作性睡病患者。患者入選標準:年齡18歲或以上,至少14天未服用精神興奮藥物,并有EDS(定義為Epworth嗜睡量表[ESS]評分至少14分)。使用一種計算機生成的隨機序列,我們隨機對患者進(jìn)行pitolisant,莫達非尼或安慰劑(1:1:1)治療。治療持續8周。根據研究者的判斷靈活給藥3周(pitolisant10mg,20mg或40mg/天;莫達非尼100mg,200mg或400mg/天)之后穩定給藥5周。

    研究持續時(shí)間為2009年5月26日至2010年6月30日,共篩查110名患者,其中95人符合標準,并隨機進(jìn)行治療:30名安慰劑,32名pitolisant治療和33名莫達非尼治療。在8周的治療期間,安慰劑、pitolisant組和莫達非尼組ESS評分平均下降值分別為-3.4(SD4.2)、-5.8(6.2)及-6.9(62)。平均ESS評分組間差異(基線(xiàn)調整后)的初步分析表明,pitolisant優(yōu)于安慰劑。不良事件事件方面,pitolisant組22次,莫達非尼組26次,安慰劑組10次。6例治療相關(guān)嚴重不良事件:pitolisant組1例(腹部不適)和莫達非尼組5例(腹痛,行為異常,苯丙胺類(lèi)戒斷癥狀,淋巴結腫大,內耳疾病)。

    研究者總結道,與安慰劑相比,Pitolisant高達40mg治療EDS有效,與莫達非尼相比,耐受性好。如果在進(jìn)一步的研究中,這些研究結果屬實(shí),pitolisant可能為發(fā)作性睡病患者提供一種新的治療選擇。


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