為確保公眾用藥安全,按照***部署,原國家食品藥品監督管理局于2006年部署開(kāi)展了藥品批準文號清查工作,并于2009年5月基本完成。近年來(lái),有部分省食品藥品監督管理局陸續提出藥品批準文號清查申請,國家食品藥品監督管理部門(mén)已嚴格按照《關(guān)于印發(fā)藥品再注冊和批準文號清查工作方案的通知》(國食藥監注〔2007〕257號)、《關(guān)于藥品批準文號清查工作有關(guān)事項的通知》(國食藥監注〔2008〕737號)等相關(guān)規定完成審查。為進(jìn)一步規范藥品批準文號管理,維護藥品生產(chǎn)企業(yè)的合法權益,現就有關(guān)事宜通知如下:
2016年6月27日前,各省(區、市)食品藥品監督管理局如需提出藥品批準文號清查申請,可按國食藥監注〔2007〕257號和國食藥監注〔2008〕737號文件要求提供相關(guān)資料報國家食品藥品監督管理總局審查。自2016年6月27日起,國家食品藥品監督管理總局不再接收藥品批準文號清查驗收申請,藥品批準文號清查工作結束。
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