5月3日國家食品藥品監督管理總局對外發(fā)布了《關(guān)于整治藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營(yíng)行為的公告》(2016年第94號),周五晚間(6月24日),國家食藥監總局對外發(fā)布了《關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)違法經(jīng)營(yíng)行為自查情況的通告》(2016年第101號),對一個(gè)多月以來(lái)的藥品批發(fā)企業(yè)自查情況進(jìn)行了通告。
全國共有12480家藥品批發(fā)企業(yè)按照《公告》要求開(kāi)展自查,提交了自查與整改報告。到期未提交報告的企業(yè)共370家,占比約為2.88%,另有75家企業(yè)根據自查申請注銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。在未提交報告和申請注銷(xiāo)的企業(yè)中包括國藥控股,哈藥集團,中新藥業(yè)等知名企業(yè),有業(yè)內人士推測這可能與國家推進(jìn)的藥品流通領(lǐng)域“兩票制”有關(guān),部分藥品批發(fā)企業(yè)可能原來(lái)主要以“過(guò)票”行為生存,另外可能有部分企業(yè)以疫苗批發(fā)為主,而國家“疫苗新政”(各省疾控機構通過(guò)省級公共資源*平臺,統一招標采購疫苗;縣級疾控機構與疫苗生產(chǎn)企業(yè)簽訂采購**合同。)導致其無(wú)法繼續生存。
對于未提交整改報告的370家批發(fā)企業(yè),食藥監總局要求各省級食品藥品監管部門(mén)將其列為重點(diǎn)檢查對象,在6月30日前完成檢查。對拒不提交報告,且繼續從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的撤銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證證書(shū)》,有違法行為的從嚴從重處理。對已停止藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的注銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,并將有關(guān)情況向社會(huì )公開(kāi)。
同時(shí),從自查情況看,食藥監總局認為有的企業(yè)對整治要求置若罔聞,避重就輕,存在僥幸心理,試圖蒙混過(guò)關(guān)。國家食品藥品監督管理總局要求所有藥品批發(fā)企業(yè)按照《公告》要求,繼續深入自查。凡主動(dòng)報告問(wèn)題并切實(shí)整改的,仍可從輕或減輕處罰。
為加強監管和落實(shí)情況,食藥監總局要求各省食品藥品監督管理部門(mén)要嚴格按照《公告》要求組織開(kāi)展檢查,國家食品藥品監督管理總局也將同時(shí)開(kāi)展飛行檢查,檢查結果將及時(shí)對外公開(kāi)。
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