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    12月19日，衛(wèi)計委辦公廳下發(fā)《關于加強正電子發(fā)射型斷層磁共振成像系統(tǒng)配置管理的通知》。《通知》稱，未經(jīng)配置審批，醫(yī)療機構不得以任何形式引進裝備PET-MRI用于臨床工作，包括以MRI或PET名義購置PET-MRI、對已裝備的3.0T MRI技術升級改造為PET-MRI等形式，規(guī)避大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃管理。

    據(jù)介紹，正電子發(fā)射型斷層磁共振成像系統(tǒng)（簡稱PET-MRI），是集分子影像技術（PET）和磁共振影像技術（MRI）為一體的全新大型設備，尚處于初級發(fā)展階段，若干關鍵技術問題有待進一步完善。目前，該類設備尚未取得我國醫(yī)療器械注冊證，在國外市場售價為500萬～700萬美元，遠超甲類大型醫(yī)用設備管理品目確定的500萬元人民幣的限額。根據(jù)衛(wèi)計委、國家發(fā)展改革委和財政部《大型醫(yī)用設備配置與使用管理辦法》的規(guī)定，PET-MRI應當屬于甲類大型醫(yī)用設備。目前，衛(wèi)計委正在研究PET-MRI配置管理工作。

    《通知》規(guī)定，醫(yī)療機構與生產(chǎn)商以科研合作等名義引進PET-MRI開展臨床試驗等活動，不作為下一步配置審批的依據(jù)和參考。對未經(jīng)配置審批擅自裝備的醫(yī)療機構，將按照相關規(guī)定嚴肅處理。PET-MRI取得醫(yī)療器械注冊證后，按照《衛(wèi)計委甲類大型醫(yī)用設備配置審批工作制度（暫行）》的規(guī)定，衛(wèi)計委再組織開展PET-MRI配置規(guī)劃和申報工作。