歐美批準微型可插入式心臟監測器
2014-02-25 09:50
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來(lái)源：醫學(xué)論壇網(wǎng)
責任編輯：林曉楓
[導讀] 日前，美國和歐洲藥品監管機構批準美敦力公司旗下的RevealLINQ可插入式心臟監測(ICM)系統，該公司稱(chēng)之為世界最小的植入式心臟監測器。一份美敦力的新聞稿件指出，這款器械能持續監測心臟活動(dòng)長(cháng)達三年，并可將信號無(wú)線(xiàn)傳輸到患者監護儀上，較先前更大的儀器LI
日前，美國和歐洲藥品監管機構批準美敦力公司旗下的RevealLINQ可插入式心臟監測(ICM)系統，該公司稱(chēng)之為世界最小的植入式心臟監測器。一份美敦力的新聞稿件指出，這款器械能持續監測心臟活動(dòng)長(cháng)達三年，并可將信號無(wú)線(xiàn)傳輸到患者監護儀上，較先前更大的儀器LINQ(RevealXT)相比，儲存的信息數據量增加20%。
RevealLINQICM的尺寸大約是一節AAA電池的三分之一，與其它ICMs相比小80%還多。LINQ的尺寸是1立方厘米。此前，StJude醫療公司也制造一種可植入式心臟監測器Confirm，它的尺寸是6.5立方厘米，由FDA于2008年批準上市。
一位公司發(fā)言人稱(chēng)監管機構批準時(shí)要求提供了非臨床試驗數據。美敦力正在收集這款器械在全球20個(gè)中心的可用性研究數據。
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